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职位描述
职位描述: QA专员(药学)岗位职责1、配合QA主管建立健全研究院研发质量体系: 协助完成质量体系文件的撰写、修改、实施工作;负责研究院质量体系范围内的培训工作,以及研究院文件流程管理工作。2、配合QA主管监督各部门实验室管理规程的执行情况,负责研发相关的纠正预防等的跟踪。3、定期检查新药研发过程中各项记录是否及时、规范、准确;负责科研文件、记录、报告、各种外来文件等的监督审查、归档管理和借阅管理工作。4、定期组织计量器具检定、校验及校准后的确认。5、支持新药IND申报:配合注册部门开展IND相关实验方案、记录、报告审核工作。任职资格:1、本科以上学历,掌握医药专业基本知识,熟悉GLP、GMP、GCP、GSP等相关法规。2、具有严谨的科学态度、良好的钻研精神,良好的团队精神和责任心。3、良好的质量体系文件撰写能力。4、较强的计划能力和执行能力。 职能类别: 生物工程/生物制药
联系方式
北京市通州区马驹桥镇联东U谷东区
公司信息
银谷制药有限责任公司(后简称:银谷制药)是国家高新技术企业、是中关村高新技术企业、是海淀区创新企业,位于北京市海淀区中关村高科技园区内,是由北京银谷地产集团有限公司于2007年8月投资成立,注册资金:1.8亿元人民币。银谷药业是从事重大创新药物研发、化学药品(原料药、注射剂、喷鼻剂)生产、新药全国销售市场拓展及销售的创新型制药企业。 银谷制药拥有国内一流的新药研发平台,持有国家食品药品监督管理局颁发的多个自主研发药物的临床批件。目前申报品种均为创新的Ⅰ类、Ⅱ类等自主知识产权品种,具有多个国家发明专利。近年来银谷药业在新药研发方面已投入五千多万元人民币。 银谷制药经过10年的市场历练,建立了一支覆盖全国28个省(直辖市)近百人的销售团队,且年销售额逐年递增。 银谷制药现有一座现代化专利化学原料药生产工厂(其中包含肽类原料药合成)和一个全新的化学药品制剂生产工厂(其中包含各种注射剂及喷鼻剂等多个GMP车间)。 银谷制药以高新技术及自主知识产权专利产品做为发展动力,以现代化的原料药厂和制剂药厂做为生产基地,同时凭借自己建立的全国销售网络,形成了具有银谷药业特色的科、工、贸一体化的高速发展模式。 公司将提供行业内有竞争力的薪酬、完善的福利制度(五险一金,餐补、车补等节日和交通各类补贴,内外部各类培训机会、带薪休假等)及广阔的上升空间,诚邀您的加盟!