药物分析研究员 杭州

月薪： 4.5-7千/月

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  • 无工作经验
  • 本科
  • 招2人
  • 11-09 发布
  • 五险一金
  • 餐饮补贴
  • 定期体检
  • 员工旅游
  • 绩效奖金
  • 双休

职位描述

职位描述： 岗位职责：1、熟悉新药注册申报中质量研究部分要求，特别是API，熟悉药品注册法规，能够配合公司项目进行质量研究，提高项目研究进度。2、熟悉药物质量研究流程，能够独立完成药物质量研究部分，建立API的质量标准，完成API分析方法的建立，方法学研究，方法学验证和稳定性研究等相关工作。具有相关的药品申报经验。3、方法确效。能独立编写方法验证计划书，执行实验并发行验证报告。4、独立进行方法开发，并有分析方法验证经验者优先5、精通常规分析仪器的使用，对试验数据进行汇总分析，形成完整、真实、规范的原始记录。6、能够按照GMP要求编写仪器和操作的SOP。职位要求：1、本科以上学历，具有三年以上药物开发（分析研究）工作经验2、具备较为扎实的药物分析专业基础，熟悉药学相关领域知识3、熟练操作各种分析实验仪器设备，熟悉各种分析仪器的维护4、具备较强的解决问题能力与资料的归纳整理能力5、有一定的文献检索能力6、能熟练运用英语 职能类别： 药品注册 质量检验员/测试员 关键字： 药品质量 药品注册 药物分析 制药 分析

联系方式

杭州市西湖区转塘科技经济园6号

公司信息

拜善晟是一家在医药保健、生命科学领域的不断创新、持续发展的企业。二零一三年，拜善晟公司始创于杭州，如今已在湖州建立了原料药GMP生产基地，并在张家港成立了仓储物流基地，坐落于江阴的第一家子公司-江苏拜善晟生物科学研究院即将成为公司的GMP药剂生产基地，两年时间，拜善晟作为杭州市西湖区重点发展的高新技术企业正式开始向集团化发展。 在拜善晟，我们的团队年轻而富有朝气，成员来自中国、德国、印度、美国、瑞士，硕士学历以上成员占70%。我们坚持以人为本，以自身产品和服务提升人类生活品质，以创新、成长创造更多价值。 在拜善晟，我们致力于打造集研发、生产、检测为一体的完整供应链体系。研发范围涵盖原料药与中间体、制剂开发、新药申报等，拥有包括原料药合成路线工艺、制剂工艺等多项自主知识产权。原料药产品覆盖5大领域，60余个品种，其中化学治疗药物、神经类药物是公司重点研发方向，产品食欲素抑制剂、多发性骨髓瘤蛋白酶体抑制剂的生产工艺在中国享有领先地位；新药开发方面，通过对天然多糖的纯化，结构分析探索其生物活性的糖化学项目，也是拜善晟研究的核心之一，部分成果入选“325”计划、雏鹰计划。 在拜善晟，我们奉行ISO9001质量体系，遵守CMA计量认证，实施HSE战略，严格把控从研发、生产到储存、营销的每一个环节，在保障质量的同时，努力减小对环境的影响。拜善晟以其专业服务和产品，建立起于欧洲、中东等知名公司的贸易合作关系，销售额累计约1.6亿。 拜善晟坚持以技术立企，以效益兴企，以责任振企，以人才强企。通过持续的自主创新、稳健经营，以全球化为导向，构建完善的市场网络，树立良好的品牌形象，创建独特的企业文化，大力提升企业的核心竞争力，力争发展成为一家技术先进、规模庞大、实力雄厚、对全球市场具有影响力的医药企业。 联系我们 地址：浙江省杭州市西湖区转塘科技经济园6号2幢5楼 电话：0571-56260326 网址：http://www.bsaz.net/ 招聘邮箱：hr@bsaz.com

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