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5-7年经验 -
硕士 -
招1人 -
11-09 发布
- 五险一金
- 补充医疗保险
- 员工旅游
- 餐饮补贴
- 专业培训
- 年终奖金
- 定期体检
- 节日福利
- 长期服务奖
- 弹性工作
职位描述
职位描述： 岗位职责：1.全面负责医学撰写部门的组织管理；2.建立和管理与医学撰写相关的标准操作规程和操作流程；3.负责完成本部门与项目管理部门、统计部门等其他部门的协调工作；4.组建临床医学团队，负责医学撰写团队的人员培训，评估和指导项目组成员的工作；5.负责项目方案和总结报告撰写过程中建立与申办方、研究者等的良好合作关系；6.全面负责临床试验方案和临床总结报告的质量控制；7.负责临床试验方案和研究报告的设计，撰写和审阅；8.负责医学撰写部门项目汇总和报告；9.负责临床竞标过程中的方案设计和报价服务；10.负责临床竞标过程中其他医学事务；11.负责合同和报价汇总和报告；任职要求：1.临床医学、药学相关专业，本科以上学历；2.熟练掌握搜索和查阅与研究相关的国内外文献的技巧；3.熟悉FDA和CFDA关于I期，PK和BE研究的法律法规，了解CFDA对仿制药一致性评价的动态；4.2年以上医学撰写经验，且1年以上团队管理经验；5.熟练使用Office办公软件；6.良好的英语听说读写能力；7.工作地点：河南郑州，需短期外地出差。 职能类别： 临床协调员
联系方式
河南省郑州市中原区棉纺西路4号，锦艺国际中心A座1904-1905
公司信息
方达医药技术有限公司(Frontage laboratories, Inc.)位于美国宾州Malvern和中国上海，是一个快速发展的支持药物研发的服务性公司。方达医药于2001年4月成立于美国新泽西州， 随着公司业务和规模的不断发展和扩大， 在上海成立了分公司-方达医药技术(上海)有限公司，在美国费城成立临床研究中心(进行生物等效性及临床研究)。 方达医药技术（上海）有限公司成立于2006年初，是按照美国FDA标准建立和运营的GLP实验室。作为中国制药企业国际化及高端药物研发合作伙伴，方达医药致力于为中国和世界范围的医药研发和生产企业提供高性价比、高效率、高水准的药物研发外包服务，并努力为客户创造友好轻松的合作和沟通环境。我们专注于一体化的专业服务，业务范围包括CMC药品制剂研发、临床试验、生物分析、cGMP咨询及国际药品注册等服务项目。 我们应主导型医药公司的需求来解决药物研发中的问题，改善他们的药物产品并通过FDA批准；我们与国内制药企业合作共同推进原料药(API) 和仿制药(Generic Drug)通过FDA批准并走向国际市场；我们给员工提供充满活力的工作环境，以高素质人才和先进技术为主要资源。
