大分子生物分析研究员 上海

月薪： 8-9千/月

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职位描述

职位描述： 大分子生物分析研究员Large Molecule Bioanalytical ScientistTo be responsible for validation and implementation of quantitative bioanalytical assays in support of pre-clinical and clinical studies; GLP compliance experience is a plus.Responsibilities:1. Design, develop, and validate the immunoassays.2. Analyze large molecule samples from pre-clinical or clinical studies using immunoassays.3. Draft study reports, including assay development, validation, sample analysis reports; communicate with the Study Director or Principal Investigator4. Responsible for instrument maintenance, including calibration and routine cleanups following laboratory SOPs.5. Conduct projects and deliver the projects within proposed timeline; perform job assignment with minimal supervision from the management.Requirement:1. MS with biology, biochemistry or pharmacology background. Have experience in ELISA at least 2 years.2. Hands-on experience on immunoassay implementation, validation, and sample analysis in a GLP work environment is a plus3. Experience with immunogenicity assays is a significant plus.4. Ability to reading, writing, speaking and understanding English.负责临床前和临床研究的生物样本的验证和定量生物分析实验，有GLP经验者优先岗位职责：1.独立完成方法的设计、开发、和验证工作；2.用免疫学方法分析临床前和临床研究的大分子样本；3.撰写研究报告，包括实验开发、验证、样本分析报告，并与总监和PI沟通研究结果；4.负责仪器的维护、校验等工作，日常整理实验室SOP等；5.按制定的时间节点，进行项目的分配，并按时完成项目工作。任职要求：1.生物、生物化学、制药相关专业背景，硕士以上学历，至少2年ELISA相关实验的工作经验2.能独立完成免疫测定、验证和样本分析，熟悉GLP工作环境者优先3.有免疫学相关实验经验者优先4.优秀的英语听说读写能力 职能类别： 生物工程/生物制药

联系方式

张江高科技园区李冰路67弄13号

公司信息

方达医药技术有限公司(Frontage laboratories, Inc.)位于美国宾州Malvern和中国上海，是一个快速发展的支持药物研发的服务性公司。方达医药于2001年4月成立于美国新泽西州， 随着公司业务和规模的不断发展和扩大， 在上海成立了分公司-方达医药技术(上海)有限公司，在美国费城成立临床研究中心(进行生物等效性及临床研究)。 方达医药技术（上海）有限公司成立于2006年初，是按照美国FDA标准建立和运营的GLP实验室。作为中国制药企业国际化及高端药物研发合作伙伴，方达医药致力于为中国和世界范围的医药研发和生产企业提供高性价比、高效率、高水准的药物研发外包服务，并努力为客户创造友好轻松的合作和沟通环境。我们专注于一体化的专业服务，业务范围包括CMC药品制剂研发、临床试验、生物分析、cGMP咨询及国际药品注册等服务项目。 我们应主导型医药公司的需求来解决药物研发中的问题，改善他们的药物产品并通过FDA批准；我们与国内制药企业合作共同推进原料药(API) 和仿制药(Generic Drug)通过FDA批准并走向国际市场；我们给员工提供充满活力的工作环境，以高素质人才和先进技术为主要资源。

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