质量QA 体系QA 北京

月薪： 4.5-6千/月

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  • 无工作经验
  • 本科
  • 招1人
  • 11-09 发布
  • 五险一金
  • 定期体检

职位描述

职位描述： 岗位要求1、负责公司质量管理体系建立、运行、维护和持续改进工作，保证质量体系符合最新GMP、相关规定；2、负责质量管理文件的制订、修订和审核以及对生产技术管理文件的会稿和审核等。对生产质量管理的文件系统组织和建立的实施情况进行监督；3、参与GMP自检实施，并将检查结果及时向上级做书面报告，监督整改措施落实情况；4、建立并实施其他相应的质量管理流程，如投诉处理、产品召回、不良反应报告、产品周期性质量回顾、变更控制、偏差调查、供应商管理等；5、对验证方案及报告进行审核6、监控生产环境和厂区卫生；7、完成领导交办的其他工作。任职要求：1. 学历及专业要求药学、药物分析、制药工程等相关专业，本科及以上学历；2. 从业经验要求二年及以上同岗位管理工作经验；知识技能要求与能力要求；熟悉并掌握GMP质量管理体系标准，能独立起草质量相关文件，具备独立开展内部审核的能力；熟悉固体制剂生产工艺及质量管理工作，现场监控经验丰富；具有较强的观察、分析、判断和解决问题的能力；工作认真负责，严谨细致，有原则；较强的组织、协调和沟通能力，责任心强。 职能类别： 药品生产/质量管理

联系方式

北京市大兴区生物医药基地思邈路

公司信息

北京五和博澳药业有限公司成立于2010年，注册资金1亿元，位于中关村科技园区大兴生物医药产业基地，是一家“资本和技术”主导的创新型制药企业，系业外资金跨行业转型的典范，国家高新技术企业，北京市生物医药G20企业。 公司实行董事会领导下的总经理负责制，推崇化繁为简、有效沟通的原则，扁平化的组织机构确保公司高效运行。 注重“战略规划与设计”，秉持“开放、合作、创新、发展”，大投资、高起点，遴选***科研院所作为战略合作伙伴，针对糖尿病、恶性肿瘤、病毒感染等重大疾病防治，定位自主知识产权“天然药物”和“高端创新制剂”，投入资金与管理，开展高标准临床研究，新建药厂并定制生产线，通过产业化市场化发展，使技术快速转化为产品并实现商业价值。 搭建“资本、技术、产业”平台，引领“天然药物”和“高端创新制剂”发展，为员工、投资人及合作伙伴量身定制发展机会。

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