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职位描述
职位描述: 一、任职要求1、生物、医药等相关专业全日制本科以上文化程度2、两年以上质量管理工作经验,有三类无菌医疗器械质量管理及检验工作经验优先;3、熟悉ISO9001和ISO13485质量管理体系,熟悉三类医疗器械管理规范条款。4、工作认真负责,严谨细致,有较强的分析解决问题能力;二、岗位职责1、负责公司医疗产品生产质量管理系统建立、维护和改进;2、组织、推动质量管理体系推行、实施与持续改进,包括负责第二、三方的审核或认证相关的策划、计划、组织等工作;3、负责监督产品开发、生产,使研发、生产活动符合质量体系的要求;4、与研发人员一起制定产品标准,并送法定机构注册检验;5、负责新产品注册的资料整理、申报。 职能类别: 医疗器械生产/质量管理
联系方式
文一西路海创科技中心
公司信息
浙江珂蕾佳生物科技有限公司,专注大分子活性胶原蛋白的提取及在化妆品、医疗器械、保健食品等应用领域相关系列产品的研发、生产企业,是国内掌握从动物皮中大量提取大分子活性胶原蛋白技术并佣有多项相关专利的公司。公司资金实力雄厚,研发与销售总部位于杭州未来科技城,生产基地位于余杭经济开发区。严格按照GMP标准建设厂房,配备高标准的实验、检验室,确保技术优势的充分发挥,在行业内处于领先地位。
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