职位描述
职位描述: 招聘岗位:助理CRA(1人)工作地点:上海基本要求:1、临床医学或护理等相关专业,涉外护理优先考虑,大专以上学历;2、年龄:22-35岁;3、性别:不限;4、有临床监查工作经验;5、具有独立的分析和解决问题的能力,有良好的沟通技巧和协调能力;6、工作细致,有耐心,具备一定的抗压能力,并会自我心理调节;7、能在上海、杭州工作者优先。岗位职责:1.掌握临床试验方案及相关试验内容,了解相关文献资料。2.为临床试验单位的课题开展提供协调和支持:2.1 协助CRA完成临床试验单位的资料等物品按相关规定的交接、递送、保存。2.2 协助CRA与药物临床试验机构及伦理委员会联络,召开伦理会。2.2 获得研究者授权按照试验方案的规定,协助研究者进行受试者筛选、入组;协调受试者与研究者日程,按时完成检查和临床试验。2.3 获得研究者授权按照方案协助主要研究者及时完成病例报告表的填写和数据录入。2.4 协助CRA进行临床试验数据的溯源、核对、答疑。2.5 协助CRA将严重不良事件及时(24小时)通报有关部门。2.6 将临床试验过程中各类信息及时反馈给CRA。2.7 项目结束后协助CRA进行相关资料、表格的回收、归档。3. 完成研究者要求的其他相关工作。4. 定期向CRA汇报工作进展。 职能类别: 临床研究员 临床协调员