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职位描述

职位描述: 岗位职责:1.根据销售预测制定产能计划及人力与设备的需求计划,负责组织、监控实施。2.根据法规和质量管理体系要求对生产进行管理,保证产品质量不断提升。3.协助生产经理进行成本控制,负责生产过程中物料平衡和控制,不断降低成本。4.根据生产统计的数据制定现场改进措施。5.负责提出生产流程优化及工艺改善方案,协助技术部门进行产品、工艺的验证。6.负责组织生产设备同期性验证工作在生产车间的实施。7.分析质量趋势情况,提出产品改进要求和方向,并对生产中出现的技术问题进行组织解决,改进生产工艺,优化产品性能,并跟踪实施情况。8.负责组织重大客户投诉中关于生产技术方面的复核及落实解决。9.负责部门培训计划的实施,并对下属进行日常工作指导。10.协调小组内部及营运其他相关部门的工作关系,并进行生产异常情况处理与协调。 任职要求:1、5年以上医疗器械生产或普通电子产品生产经验,3年以上生产管理相关经验。2、熟悉医疗产品的注册法规、 生产规范、质量管理体系优先。 职能类别: 生产经理/车间主任 医疗器械生产/质量管理

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公司信息

凯珥医疗,是 Quanovate 的中国区子公司,是由一批来自美国硅谷的高学历的生物医药产业高科技及管理人才共同发起,由多家著名跨境VC支持的成长型企业,专注于数字医疗产品的开发及应用。 公司目前研发并商业化一款在美国FDA已注册的智能家用健康监测平台,应用于体外诊断,为用户提供精准且个体化的医疗服务,通过与远程医疗服务相结合,给用户带来全方位的服务。公司已建立了1000余平方米的 GMP生产车间,符合ISO 13485质量管理体系,拥有数十项知识产权,中美两地共20余人的团队,首期产品已进入量产阶段,欧洲CE和中国CFDA认证即将完成。创始团队包括美国哥伦比亚大学硕士,康奈尔大学MBA,国家青千,中科院和中科大教授。公司项目屡次在中美两地大赛中获奖:奖项包括由美国政府SBA主办的InnovateHER 2017大赛硅谷赛区一等奖,由中国科协主办的中国海外人才创新创业项目大赛决赛一等奖,中国深圳创新创业大赛国际赛硅谷分站赛一等奖,第六届"东沙湖杯"千人计划创业大赛北美分赛一等奖,美国MedTech Innovator Top 100 company, 及加拿大Interface Health Challenge 国际竞赛前十等。 加入凯珥医疗——Quanovate 的中国区子公司,您将获得: 国际化的眼界和视野 硅谷最前沿的技术体验 顶尖的企业商业管理与发展经验 直接创造价值的机会 具有高度影响力的工作 我们的待遇: 有竞争力薪酬待遇 丰厚的期权激励制度 社保之外的商业医疗保险,以解除医疗方面的后顾之忧 双休工作制 灵活的工作时间安排 带薪年休假天数在国家规定的基础上 ,每在职满一年增加一天 我们的优势: 跨国公司的文化背景 充足的国际交流及学习机会 覆盖多学科的高科技团队,接触最前沿的技术领域 项目和产品属于高速发展的医疗健康领域 来自硅谷文化的宽松工作环境、扁平化的管理结构 一个能够让您专注和成长的平台 地理位置: 凯珥医疗位于杭州经济技术开发区内 Quanovate 位于美国旧金山硅谷 如果您还有着改变世界的梦想, 如果您认为自己的专业能够产生更大的影响, 如果您认可合作与职业精神, 如果您期望的是每天的提升与成长, 如果您厌倦了大企业的层级限制, 如果您无法忍受民企的老板做派, 您还在等什么?我们的每一个职位,都是一个机会,一个挑战,一份与众不同的事业 ......

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