QC和培训专员 上海

月薪： 5-8千/月

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  • 2年经验
  • 本科
  • 招1人
  • 11-09 发布
  • 五险一金
  • 交通补贴
  • 餐饮补贴
  • 通讯补贴
  • 专业培训
  • 绩效奖金
  • 年终奖金
  • 股票期权
  • 定期体检
  • 补充医疗保险

职位描述

职位描述： 1.协助部门经理制定、维护、执行公司临床研究质量核查程序；2.根据GCP规范、公司SOP，对公司进行的临床研究项目进行质量核查，发现问题并提出相关完善意见；3.协助制定内部员工培训计划，包括入职和在职培训，培训内容主要包括ICH-GCP、公司临床监查程序；4.保证SOP和ICH指南的正确解读和实施；5.与临床监察团队负责人共同制定和审核项目培训材料；岗位要求：1.医学、药学、生命科学、护理等相关专业本科以上学历；2.了解临床试验监查、SFDA法规、GCP/ICH条例；3.具有较强沟通能力、计划能力、组织协调能力，勇于承担责任；4.有一定的英语读写能力，具有较好的计算机和网络应用技能；5.有质量核查/稽查工作经验者，或1年以上CRC、CRA工作经验者优先。 职能类别： 临床研究员

联系方式

虹口区吴淞路469号森林湾大厦B座703室

公司信息

上海百试达医药科技有限公司是一家为国内外医疗机构，医药研究机构、专业协会、医药和医疗器材企业提供高质量临床研究服务、医学教育和科研服务的专业学术机构，同时也是国内领先的创新药物研发机构。公司临床研究服务、医学教育和科研服务分布在药品、医疗器械、生物制品、诊断试剂多个等领域，为客户提供专业化的技术解决方案和服务。创新药物研发与国内外医药研发机构有广泛的合作，致力于创新药物的国内临床开发。 上海百试达业务范围包括临床试验的设计、组织、运作和管理，如I-IV 期药物临床试验和医疗器械临床试验项目的策划和筹备、方案撰写、基地筛选、临床监查服务、药物管理、数据管理和生物统计、研究报告撰写。公司还提供药品和医疗器械注册和医学咨询和代理、流行病学观察性研究、医药市场研究和研究者、CRA 和其他临床研究专业人员的培训等。创新药物研发包括化合物和大分子生物制品的筛选，活性药物合成和制剂，化学药物和生物药品的国外专利技术的国内转化以及相应的临床开发。 上海百试达拥有资深的专业研究团队，主要研究人员均具有外资制药企业药物研发部和临床研究部工作经验。具有国际化、标准化的业务运作流程和科学严谨的质量保证体系，谙熟国际多中心临床试验和国内各种类型临床试验项目的运作和管理。此外，百试达还在临床医学，临床药理学和生物统计领域拥有一大批专家网络资源，并通过高质量的各类人员和项目培训不断扩大这一网络，从而保证各类临床项目的快速和高质量的完成。 公司的合作客户包括知名跨国制药公司和医疗器械企业、国内研发型制药企业、医药科研院所以及专业学术团体等。 公司总部位于上海，在北京、广州、成都、武汉设立分支机构，服务范围覆盖全国多个中心城市和区域；在美国波士顿设有联络处和QA 办公室。

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