QA专员 重庆

月薪： 5-8千/月

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  • 2年经验
  • 本科
  • 招1人
  • 11-09 发布
  • 五险一金
  • 免费班车
  • 员工旅游
  • 餐饮补贴
  • 专业培训
  • 年终奖金
  • 定期体检

职位描述

职位描述： 1、负责起草与质量管理相关的文件与修订；2、负责检查文件有效期限，制定文件修订计划；3、负责各部门文件修订完成情况；4、负责批记录复印与发放；5、负责检查各部门现场文件，现场不得有过期或非当前版本的文件；6、负责对合格物料发放合格证，不合格物料发放不合格证；7、负责监督成品退货接收，对成品退货提出处理意见；8、负责供应商资料的管理；9、负责主要原辅料、包材质量情况汇总分析，评价供应商；10、负责组织各部门相关人员完成各类风险评估，风评后采取的控制措施，跟踪确认其实施效果；11、各部门归档资料的管理；12、上级安排的其他临时工作。任职资格：1、本科及以上学历，药学相关专业；2、具有2年以上药品生产企业验证工作经验；3、熟悉药品 GMP知识，有GMP、FDA认证经验优先；4、沟通能力强，有责任心及良好的职责素质和团队精神；5、具有一定的文字书写及表达能力；6、比较优秀者可适当放宽。 职能类别： 药品生产/质量管理 生物工程/生物制药

联系方式

重庆市巴南区麻柳沿江开发区管委会3楼318室

公司信息

重庆智翔金泰生物制药有限公司，位于重庆市巴南区麻柳沿江开发区智睿生物医药产业园，智翔金泰与智翔（上海）医药科技有限公司同为重庆智睿投资有限公司旗下子公司，作为智睿投资方之一的智飞生物是一家在创业板上市的民营生物制品高科技企业，集疫苗研发、生产、销售为一体，目前市值200亿左右，具备较强的资本市场融资能力。 智翔金泰秉承“为病人做好药”的企业使命，是一家创新驱动的高科技企业，专注于新型单克隆抗体药物的开发和产业化。单克隆抗体药物是靶向作用于特定疾病抗原的生物技术药物，具有药效作用显著、安全性较好、体内半衰期较长等特点，主要用于恶性肿瘤、自身免疫性疾病及其他慢性疾病的治疗，是目前跨国医药企业重点发展的技术领域。单抗药物具有研发周期长、技术门槛高、前期投资大等特点，而一旦上市，则有望成为“重磅炸弹”级别的大品种。据统计，目前全球销售额前十的药物品种中有6个为单抗药物，2015年单品种排名世界第一的药物为阿达木单抗，年销售额达140.12亿美元。 智翔金泰作为承接创新抗体项目临床开发和产业化实施的主体，已在2015年12月向国家食品药品监督管理局（CFDA）提交了一类新生物制品—“重组全人源抗EGFR单克隆抗体注射液”的新药临床试验申请，并于2016年10月获得临床批件，这是重庆市企业首个获批临床的一类单克隆抗体药物，代表了国际医药研发领域的先进方向！

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