质保部部长 黄冈

月薪： 0.7-1.2万/月

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  • 10年以上经验
  • 本科
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  • 11-09 发布
  • 五险一金
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  • 专业培训
  • 绩效奖金
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  • 股票期权
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  • 弹性工作
  • 餐饮补贴

职位描述

职位描述： 1、及时收集了解国家有关药品生产质量管理的法律法规，并制定贯彻实施方案；2、负责质量管理体系的建立，以GMP为标准，健全质量管理体系，定期组织自检，保证体系有效运行；3、组织GMP、欧盟认证、FDA的申报认证及规范的实施工作；4、对生产过程进行全面的质量监督管理工作，监督审核批生产过程记录，会同有关部门对供应商质量体系进行审计，审核产品工艺规程，制定各品种质量监控点；5、参与GMP自查自检并监督改进措施的落实执行；6、负责验证管理工作，起草验证总计划，组织实施验证工作；7、管理产品的放行工作，负责产品不良反应的收集和上，参与产品客户访问，质量投诉等活动，进行产品质量跟踪调查工作；8、参与公司GMP培训，指导，监督检查培训计划实施及效果；9、制定质量保证部人员职责并负责培训、考核；10、协助质量总监完成质量管理体系的建设任务。任职要求：1、药学、医学、生物、化学相关专业本科及以上学历；2、十年以上大中型制药企业的工作经验，五年以上质量管理实践经验，熟知质量管理体系相关标准、精通质量管理体系建立运作流程；3、熟悉制药企业研发和生产流程，了解药品法规、医药行业要求及GMP相关的法律法规；4、熟悉并掌握质量管理，验证管理，变更管理，偏差管理工具，具有新版GMP认证经验，有接受过FDA审计或COS认证经验者优先；5、工作积极主动、认真负责，并坚持原则；良好的人际沟通协调能力、高度的责任心和团队合作精神。 职能类别： 生物工程/生物制药 药品生产/质量管理 关键字： GMP FDA 质量保证

联系方式

湖北省、黄梅县、九江市对岸小池镇沿江路108号

公司信息

湖北亿诺瑞生物制药有限公司主要致力于人类抗凝血、抗炎以及抗肿瘤方面的生化药物研究开发，以生物提取、分离纯化、定向结构修饰等高端技术为核心竞争力，以肝素、各种低分子肝素以及其它心脑血管类生化药物品种为主，是国内高科技、高质量的外向型生化制药企业。 经2016年1月29日天津红日药业股份有限公司第五届董事会第三十一次会议审议通过，对亿诺瑞公司按51%的股权进行增值控股，此次红日上市公司对亿诺瑞的的增资，对打造国内先进的肝素原料药生产基地起到巨大推动作用。公司倡导“重视学历，更重视能力；重视文凭，更重视水平”的用人策略，努力在管理中做到“能者上，不能者、不为者下；薪酬与绩效挂钩，发展与能力挂钩”，用心打造事业平台，愿与各位有志之士携手共创公司与个人的共同明天。 电话：0713-3419882 传真：0713-3419890 通讯地址：湖北省黄梅县小池镇沿江路108号 邮编： 435501 联系人：曹*** 联系电话：18071218063 公司网址：www.enoray.com.cn

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