临床监察员-CRA 郑州

月薪： 4-8千/月

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  • 无工作经验
  • 大专
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  • 11-09 发布
  • 五险一金
  • 绩效奖金
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职位描述

职位描述： 请注意：此岗位工作地点分别为：河南--郑州、山东--济南岗位描述 Job Description1.协助PM调研、评估及确定临床试验的参研机构和研究者。2.根据PM要求协助组织、筹备研究者会议，并负责研究者的联络与接待工作。3.获取研究机构伦理审查及临床试验立项要求，在PM的协助下完善并递交相关文件，获得临床试验伦理委员会批件，并根据伦理要求及时准备并递交年度/定期跟踪审查资料及其他资料。4.了解研究机构的合同签署要求，根据PM提供的项目层面合同模板完成与研究机构的合同商谈，追踪合同的执行和试验费用的支付情况。5.对研究中心进行全面管理，严格按照试验方案、医疗器械临床试验管理规范和中国法规按时完成试验的启动、执行和结束工作，根据试验进度及时收集临床试验相关信息并向PM反馈。6.对研究中心的成员提供试验方案、医疗器械GCP及EDC（如需要）的相关培训，并向研究者提供试验相关的支持与帮助。7.根据研究机构的实际情况制定入组计划，推动并跟进研究中心的受试者入组工作，采取及时必要的矫正措施保证入组速度并控制脱落率。8.通过对原始数据的核查及对病例报告表/数据澄清表的管理来保证数据的准确性保障受试者的安全。9.管理本研究机构试验用产品及研究物资的供应，包括试验用医疗器械、耗材、试验文档及电子试验的相关设备。10.协调本研究机构核查、检查、视查及稽查前的各项准备工作。11.向研究机构、本地项目组和管理层提供试验的最新信息。12.与研究者和临床试验机构发展良好的合作关系13.其它上级领导交办的工作。任职资质 Qualification1.医药卫生相关专业，专科及以上学历2.熟悉WORD、EXCEL、PowerPoint等办公软件的应用；3.良好的中文表达能力，能够阅读并撰写基本英文工作邮件；4.对临床试验及国内临床试验相关法规有一定了解；5.具有基本的协调沟通及商务谈判能力；6.能够承受差旅或必要时可能异地派遣。 职能类别： 临床研究员 关键字： 临床监查员 cra

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郑州市

公司信息

奥咨达医疗服务集团简介 奥咨达医疗器械服务集团，创建于2004年，是中国优秀的医疗器械临床试验CRO和医疗器械综合服务提供商，专注于医疗器械领域。集团拥有广州、北京、上海、美国、德国和中国香港等12家全资分、子公司，专业员工近300人。 奥咨达为医疗器械企业提供全方位、一站式的整体临床和法规解决方案。技术服务包括：医疗器械临床试验、全球医疗器械注册、生物统计、医疗器械培训、医疗器械咨询等。 奥咨达与国内外临床试验机构、认证机构、测试机构、行业协会、法律机构和行业资本建立了长期友好的合作关系，形成强大的医疗器械专业技术服务平台，为国内外近3000家医疗器械企业提供了专业服务。 奥咨达是国家高新技术企业，2015年荣获第四届中国创新创业大赛“优秀企业”，广东省总决赛“一等奖”，广州市总决赛“一等奖”。2016年1月成功挂牌新三板(股票代码：835575)。 我们的荣誉： 国家高新技术企业 第四届中国创新创业大赛“优秀企业”，广东省总决赛一等奖，广州市总决赛一等奖 中国食品药品检定研究员战略合作伙伴 广东省医疗器械质量监督检验所战略合作伙伴 法国商务属列名服务商 以色列商务处行业报告服务商 路透社医疗器械专刊合作顾问 我们一直坚持并履行这样的文化： 企业：和谐、分享、责任； 工作：合法、专业、高效； 人 ：正道、自省、学习。 在奥咨达，我们关心每一位员工的现在，关注每一位员工未来： 为人才提供广阔的发展空间，是我们对员工的承诺。 我们希望奥咨达与每一位员工紧密相连，我们共同发展，一同成功。 把员工个人的职业生涯规划同公司的发展相结合是奥咨达与员工共同成长的核心价值观。 我们致力于给每一位同事带来更佳的工作体验： 我们拥有分享、和谐的工作氛围； 我们提供具备竞争力的薪酬，五险一金、带薪年假样样不少，还有额外的病假福利； 更多的发展及晋升机会，等待您不断突破!

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