高级临床监查员 SCRA 广州

月薪： 8-10万/年

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  • 5-7年经验
  • 本科
  • 招1人
  • 11-09 发布

职位描述

职位描述： 1.Position Summary职位概述a) 按照客户或公司SOP要求进行临床试验的监查及中心管理工作；b) 负责与中心研究者的日常交流和培训，培养并保持与研究者的良好关系。2.Major Responsibilities/Accountabilities主要工作职责a) 依据试验合同的约定范围、公司SOP及医疗器械GCP的要求，进行研究中心筛选、启动、监查和试验结束访视等中心项目管理工作b) 负责与研究中心的日常交流和研究者的培训，协作研究者完成监察访视中的任何发现；。c) 控制研究中心项目质量，确报研究中心方案的依从性和法规的遵循力度，并及时汇报给PM/LM;d) 负责项目的进度管理、跟进CRF的填写及Query解决，跟进后续项目的注册申报及相关发补意见；e) 建立和维护研究者文件夹。f) 负责研究中心的财务管理。g) 完成直线管理人员和/或项目经理（PM）分配的其他工作。Qualifications and Experience资历和经验a) 临床医学、基础医学、护理学、预防医学、公共卫生、检验医学、康复医学等医学相关专业，本科或以上学历；b) 至少3年以上临床试验监查或相关工作经验，熟悉医院临床试验流程；c) 优秀的英语听说写能力；d) 有医院工作经验或同岗位工作经验；e) 有接受过第三方AUDIT的经历。3.Personality required 性格特质a) 责任心强，细致耐心；b) 具备较强的组织、协调、沟通及谈判能力；c) 能承受一定的工作压力，适应出差工作。*该职位任职者与奥咨达签订劳动合同，派至大型外资医疗器械集团执行临床项目工作，日常工作向客户之项目经理汇报；定期向奥咨达临床区域经理进行项目汇报。 职能类别： 临床研究员 其他 关键字： SCRA 高级临床监查 临床监查员

联系方式

广州大学城青蓝街26号国家数字家庭应用示范基地二期研发楼8-9楼

公司信息

奥咨达医疗服务集团简介 奥咨达医疗器械服务集团，创建于2004年，是中国优秀的医疗器械临床试验CRO和医疗器械综合服务提供商，专注于医疗器械领域。集团拥有广州、北京、上海、美国、德国和中国香港等12家全资分、子公司，专业员工近300人。 奥咨达为医疗器械企业提供全方位、一站式的整体临床和法规解决方案。技术服务包括：医疗器械临床试验、全球医疗器械注册、生物统计、医疗器械培训、医疗器械咨询等。 奥咨达与国内外临床试验机构、认证机构、测试机构、行业协会、法律机构和行业资本建立了长期友好的合作关系，形成强大的医疗器械专业技术服务平台，为国内外近3000家医疗器械企业提供了专业服务。 奥咨达是国家高新技术企业，2015年荣获第四届中国创新创业大赛“优秀企业”，广东省总决赛“一等奖”，广州市总决赛“一等奖”。2016年1月成功挂牌新三板(股票代码：835575)。 我们的荣誉： 国家高新技术企业 第四届中国创新创业大赛“优秀企业”，广东省总决赛一等奖，广州市总决赛一等奖 中国食品药品检定研究员战略合作伙伴 广东省医疗器械质量监督检验所战略合作伙伴 法国商务属列名服务商 以色列商务处行业报告服务商 路透社医疗器械专刊合作顾问 我们一直坚持并履行这样的文化： 企业：和谐、分享、责任； 工作：合法、专业、高效； 人 ：正道、自省、学习。 在奥咨达，我们关心每一位员工的现在，关注每一位员工未来： 为人才提供广阔的发展空间，是我们对员工的承诺。 我们希望奥咨达与每一位员工紧密相连，我们共同发展，一同成功。 把员工个人的职业生涯规划同公司的发展相结合是奥咨达与员工共同成长的核心价值观。 我们致力于给每一位同事带来更佳的工作体验： 我们拥有分享、和谐的工作氛围； 我们提供具备竞争力的薪酬，五险一金、带薪年假样样不少，还有额外的病假福利； 更多的发展及晋升机会，等待您不断突破!

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