现场QA、质量管理员 广东省

月薪： 4.5-6千/月

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  • 无工作经验
  • 本科
  • 招6人
  • 11-09 发布
  • 五险一金
  • 免费班车
  • 绩效奖金
  • 专业培训
  • 定期体检
  • 餐饮补贴
  • 交通补贴
  • 员工旅游

职位描述

职位描述： 一、现场QA岗位职责：1、协助车间主任开展生产质量相关管理、员工质量培训工作，及时将车间的不符合GMP行为进行纠正并及时向部门报告。2、对车间生产环境情况进行现场动态监控、数据采集整理，并协助完成车间生产环境、设备等验证相关工作。3、对车间每批次产品的生产过程进行一系列质量监控，包括：对批生产指令及提料单进行复核、签发，对车间拟投入生产的配料进行抽查及复核，对中间产品、待包装产品进行抽样、检验并决定是否投入下工序，审核车间的批记录，对车间需报废销毁物料的检查确认并监督销毁等。4、协助车间处理、解决生产过程中出现的质量问题、偏差及事故的调查，对生产过程可再利用的剩余物料进行质量检查并提出处理意见，并监督、跟踪处理意见的执行。5、保密品种换代码QA除具备以上职责外，还需要对保密品种药粉进行换代码监控工作。二、质量管理员岗位职责：1、质量管理员11.1具备现场QA工作能力。1.2负责本部门 GMP 文件管理。1.3处理用户投诉、质量问题退货、产品召回。1.4 负责变更的管理。1.5产品的质量回顾2、质量管理员22.1具备现场QA工作能力。2.2 负责仓库物料质量监督工作，对需要进行监督销毁的物料进行检查和销毁的监督。2.3 对原料、辅料、包装品、中间产品、待包装产品和成品进行状态转换操作。对系统中的QM模块进行日常维护（包括：SAP系统中所有物料的质量视图、检验特性、检验计划的建立与修改维护；原、辅、包、半成品报告书模块的维护；质量台帐的数据维护）、负责操作培训。2.4 质量抽检、药检报告的上传。2.5负责药品电子监管码监督与协调。2.6产品的质量回顾。三、其它要求1、 能派驻阳春等厂外车间工作。2、 能上三班。3、有工作经验、有QA上岗证优先 职能类别： 药品生产/质量管理

联系方式

广州市萝岗区

公司信息

白云山奇星简介 广州白云山奇星药业有限公司是 1994 年由具有 130 年历史的广州白云山奇星药厂与香港广永财务有限公司合资组建的全国中成药重点生产企业，被列入全国中成药 50 强。是全国医药行业企业文化建设先进单位和广东省、广州市双文明建设先进单位；全国外经贸质量效益型先进企业；广东省技术创新优势企业、省质量效益型先进企业、省中药指纹图谱研究示范单位、省药品放心工程示范基地；广州市外商投资先进技术企业、广州市出口产品重点生产基地。是广州医药集团子公司及在香港、上海两地上市的广州药业股份有限公司的主要成员企业。 公司以“广药奇星，制药求精”为从业理念，坚持“感恩、责任、激情、智慧”的经营理念和“德、信、新、和”的企业精神。公司综合实力强，具备了自主创新的“人才、科技、品牌、资金、信誉”五大有利因素。拥有博士后、博士、硕士、执业药师、高级工程师、高级经济师、工程师、经济师、会计师等各类高素质的专业技术人才占公司人数 45% 以上。 公司自 1996 年以来先后五次通过了澳大利亚 TGA 组织的 GMP 认证和复检； 2002 年 12 月公司六大剂型全部通过国家药品 GMP 认证，成为广药集团属下首家全公司通过国家药品 GMP 认证的企业。 公司具有以心脑血管药物为主，儿科用药为辅的产品优势，拥有丸剂、片剂、胶囊剂、颗粒剂、散剂、合剂六大剂型近 80 多个品种，产品行销国内外市场，近年销售收入、利润平均以两位数递增，经济效益连年上升。 公司坚持“科技兴司、自主创新”的发展战略，把奇星药业打造成为华南地区心脑血管药物重点生产基地。公司十分重视科技创新，应用新技术、新工艺研发技术含量高的新产品及名牌产品的二次开发，走产、学、研结合道路，与高等院校强强联合，是广州中医药大学教学基地。 公司积极实践和发扬“扶危济困、德行并重、发展企业、回馈社会”的时代精神，致力提升企业回馈社会、造福民众健康的能力，为建设和谐社会作贡献。抗震救灾“战役”中奇星药业在第一时间担当起社会责任，奇星人心系灾区同胞的安危，伸出了温暖的双手，以实际行动支持灾区同胞渡过难关，向地震灾区捐款共计 10.4 万元，捐赠药品 177 万元。奇星药业对社会的回馈得到了社会和上级领导的认同和赞扬，获得了 “广东省医药行业抗震救灾模范集体”称号。 公司一向积极支持社会公益事业，与中国足协签约共建国家女子足球队 20 载，成为我国最早的企业共建***体育队伍的先行者，被誉为“奇星模式”，被国务院授予“中华之最”称号。

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企业入驻日期： 2017-11-09

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