新药研究质量工程师/员 杭州

月薪： 4.5-6千/月

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  • 无工作经验
  • 招2人
  • 11-09 发布

职位描述

职位描述： 公司在杭州下沙，新药开发质量部经理:学历本科以上，药学专业及相关专业， 男、有新药开发经验特别是新药质量研究经验，懂药政法规，有现埸考核的经验，并填写申报所需的各种表的经验。可精确操作及维修各种分折仪器如高效液相、气相及紫外和各种定容容器等、并有一定的仪器维护能力。能计算、整理、归纳分析研究数据、择写报批资料、有管理质量研究团队的经验。有化学合成的知识，工作积极、节奏快：眼明手快，计划性强，有快速完成工作计划的能力。细心稳重、有责任心，能承受压力和挫折。到下沙方便。对公司忠诚，能长期从事这一岗位。身体健康。要求住下沙。联系电话13396592187，电邮sjj9499@126.com 职能类别： 医药技术研发人员

联系方式

杭州经济开发区（下沙）6号大街452号

公司信息

杭州浙中医药科技有限公司有多位具有硕士学位及高级职称的资深医药学专家、有30年以上经验的制药高级工程师共同组建。座落在美丽的杭州湾的杭州经济开发区。 本公司的前身是杭州中科生物医药技术有限公司，2003年成立，重组后于2005年9月重新注册成立，是一家科、工、贸集一体高新技术企业。 一、主营业务 是专业从事新药研究开发服务、技术转让及技术咨询、临床批件及生产批件的转让、国外在研新药技术的引进与嫁接，各种国内尚未供应的新药杂质对照品及新药工作对照品的定制、新药开发情报的调研，投资新药及工厂及产品并购中介等。 本公司具有新药开发的创新优势： 1、上市药品的工艺技术再创新：使药品的实际品质达到国际最好品牌药品的质量水平，提高药品标准至目前国际最先进的质量标准，通过工艺变更注册(三类变更)获得批准，不仅使已有产品达到国内先进，提高国内市场竞争能力，还可走向国际市场，本公同的技术是利用国内现有的药物原辅料，通过制备技术的创新，使制剂达到世界最优同类产品的质量及生物等效性，如我们研制的原料与制剂等均达到世界先进的工艺及质量水平； 2、制剂剂型创新：国外的有些原料创新药一般相应配备的是基本制剂，其实存在发展更好的新剂型的空间(当然不是乱改剂型 )。 3、定制各种新药的杂质对照品，也可以分离、提取，鉴定未知杂质成已知杂质，供新药研究申报或提高质量标准用。 4、独家或前三位新药注册申报新药创新型开发：主要是指三类药的开发，我们具有独特的获取国外新药研发或刚上市的新药的信息的能力，我们可提前介入研究，在其他国内厂家还没该品种受理时我们可提前申报，受理名次在前三位，可列入国家局加速审批行列。　另我们正在启动对现有有效化合物的修饰、新盐的合成、全新化合物的设计等。 5、在目前新药开发难度大、费用高、周期长、风险大的情况下，我公司可为企业在合理费用范围内、低风险地开发新药，以创新为主开发这是我们的特色。 二、公司场地及资产： 公司面积600多平方米，下设办公区及研究区，研究区下设化学合成室、药物制剂室、质量研究室等科室。公司资产主要是设备：　有机动车；配备了与新药开发相适应的各种仪器设备：高效液相(配备自动进样器、紫外检测仪、DAD检测器等)：有wAters、安捷能、岛津等多种品牌、多台液相可满足不同科研的需要。另有气相、紫外、压片机、冷冻干燥机、溶出仪、旋光仪、人工气候箱、高速粉碎机、高速匀桨机等。为优质高效的新药研发工作提供了坚实的基础，本公司无形资产较大，还在不断增加。 公司组织、管理及人材： 公司下设人力资源、财务、行政管理、营销、研发部等　研发部又分化学合成室、药物制剂室、质量研究室等,制度体系健全。公司以人才为本，引进了许多科技人材： 金三九：教授级高工，硕士，已有三十多年从事新药研发的经验，承担过一类、二类、三类新药开发，发表文章三十多篇，获专利多.项。 现有专***新药研究人员几十人，本科以上学历的占90％以上。其中有高级职称的多人，中级职称多人，研究人员90％以上为医药院校或相关专业的毕业生。完全具备了开发各类新药的能力（见附件。 三、公司文化： 本公司为杭州市高新技术企业，省科协优秀创新企业。 经营宗旨：诚信为本，科技创新，快捷高效、双赢经营，共谋发展。 杭州浙中医药科技有限公司依靠技术优势和良好的信誉，我们将一如既往地与广大同仁携手同行，共谋发展。

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