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职位描述

职位描述: 岗位职责:1、根据GCP及公司SOP规定进行试验监查工作;2、负责监查临床研究质量、跟踪研究进度及参与临床试验工作协调;3、确保研究数据及时、准确、完整地记录在病例报告表中,协助研究中心解决试验过程中可能出现的问题;4、及时全面地向主管领导汇报研究中心进展情况;5、协助主管领导完成样品发放、合同付款、总结报告盖章等工作。岗位要求:1、本科以上学历,临床医学、护理学或药学相关背景,3年以上临床监查员工作经历;2、具有临床监查工作经验,熟悉临床监查的流程和工作内容,熟悉相关项目的特点和技术资料;3、英语熟练,熟练运用Word、Excel、Powerpoint等办公软件;4、具有较强的计划能力、组织协调能力及沟通表达能力,具备诚恳踏实、敬业进取的个人品质;5、能够适应经常出差,具有良好的的应变能力能力和一定的抗压能力,具备较强的独立工作能力及团队合作精神;6、获得GCP证书者优先;7、身体健康,符合国家对于医药从业人员健康状况的相关规定。 职能类别: 临床研究员 生物工程/生物制药 关键字: 临床 监查 临床试验 CRA

联系方式

自由贸易试验区李冰路301号

公司信息

上海迈泰君奥成立于2012年,隶属于迈博太科集团,是一家专注于基因工程药物,尤其是单克隆抗体药物平台服务的生物技术公司,提供单抗药物的技术开发、技术服务、咨询和转让的CRO服务平台。公司的技术团队在生物新药、生物类似药研发领域有着深厚的工作积累和丰富的项目运作经验,建立了从基础医学研究、功能靶点确定、细胞构建及筛选、上下游工艺中试研究、产业化大生产、质量研究及风险控制到临床注册服务等十多个技术平台,尤其是具备自主知识产权的CHO细胞系平台用于细胞构建,上游先进的流加及灌流工艺,可满足各种严苛的工艺条件,现已完成10多个单抗药物研发。公司将秉承"想您所能,做您所不能"的优质服务宗旨,提供一站式CRO定制服务,与全球客户共同谋求发展,造福患者! 公司正处于飞速发展并持续壮大的阶段,渴求志同道合的高素质优秀人才加入,如果您真心想要成就自己的一番事业,充满着对成功的渴望和追求,那么这里就有机会成就您的未来! 注: 1、不需同时投递多个岗位,我公司会视简历情况进行相应的职位定位。如同时投递多个岗位或多次重复投递简历,有可能会被邮件智能识别系统自动纳入邮件黑名单,耽搁您的求职。谢谢配合。 2、公司在张江高科地铁站附近设有往返班车。

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