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职位描述
职位描述: 工作职责:1.全面负责临床项目的组织管理和质量控制;2.组建项目团队,负责项目有关的培训,评估和指导项目组成员的工作;3.建立和管理项目操作文件体系,制定项目SOP和管理工具,协调配合其他部门完成研究资料的写作;4.制定和执行项目预算,指导各个中心研究合同的商谈和签署;5.制定项目进度计划,负责中心筛选、研究者确定,按计划启动、执行和结束项目;6.负责项目的质量管理,制定监查、沟通、风险管理等计划,开展协同监查,协调开展稽查和检查;7.负责完成与医学事物、数据管理、后勤等部门的协调工作;8.负责项目开展过程中建立与合作伙伴、研究者等的良好合作关系;9.组织召开项目有关的会议;10.配合其它部门进行项目调研和咨询。任职资格:1.临床、药学、卫生、护理专业本科及以上;2.制药企业、CRO公司5年以上相关工作经验,2年项目管理经验;3.熟悉药物临床研究相关法规,精通临床试验过程;4.全面掌握临床试验管理规范的知识,并能执行相关培训和运用;5.熟练使用电脑和办公软件;6.较强的领导和执行力;7.善于积极沟通,具有优秀的培训和演讲能力;8.具有独立工作能力,有良好的团队合作精神;9.优秀的问题解决能力和应急处理能力;10.良好的适应力,可在时间和任务压力下开展工作;11.身体健康,符合国家对于医药从业人员健康状况的相关规定。 职能类别: 临床研究员 生物工程/生物制药 关键字: 临床 试验 监查 项目管理 PM 临床项目
联系方式
自由贸易试验区李冰路301号
公司信息
上海迈泰君奥成立于2012年,隶属于迈博太科集团,是一家专注于基因工程药物,尤其是单克隆抗体药物平台服务的生物技术公司,提供单抗药物的技术开发、技术服务、咨询和转让的CRO服务平台。公司的技术团队在生物新药、生物类似药研发领域有着深厚的工作积累和丰富的项目运作经验,建立了从基础医学研究、功能靶点确定、细胞构建及筛选、上下游工艺中试研究、产业化大生产、质量研究及风险控制到临床注册服务等十多个技术平台,尤其是具备自主知识产权的CHO细胞系平台用于细胞构建,上游先进的流加及灌流工艺,可满足各种严苛的工艺条件,现已完成10多个单抗药物研发。公司将秉承"想您所能,做您所不能"的优质服务宗旨,提供一站式CRO定制服务,与全球客户共同谋求发展,造福患者! 公司正处于飞速发展并持续壮大的阶段,渴求志同道合的高素质优秀人才加入,如果您真心想要成就自己的一番事业,充满着对成功的渴望和追求,那么这里就有机会成就您的未来! 注: 1、不需同时投递多个岗位,我公司会视简历情况进行相应的职位定位。如同时投递多个岗位或多次重复投递简历,有可能会被邮件智能识别系统自动纳入邮件黑名单,耽搁您的求职。谢谢配合。 2、公司在张江高科地铁站附近设有往返班车。
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