Data Manager 数据经理 上海

月薪： 6-8千/月

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  • 无工作经验
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  • 11-09 发布
  • 五险一金
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  • 专业培训

职位描述

职位描述： 制定数据管理计划（DMP），创建和维护数据验证计划 / 数据输入指南 / 数据处理计划 / 数据传输规范等数据管理文件来确保数据的完整性和准确性；开发和审查病例报告表（CRF）（电子和/或纸制）；开发数据库（DB）的临床试验数据的规范，包括CRF标注、编辑规则/检查，查询逻辑和数据验证；执行数据库锁定/解锁和冷冻/解冻适合统计报告，中期审查，或最终的数据库锁；协调研究数据库和相关文档的归档工作；与程序员合作进行外部数据协调；与项目经理和跨职能团队成员合作，维护项目的整体质量。Requirements要求：临床/药学/生物/数学科学或相关领域的学士学位或相关专业；至少2年的数据管理和/或相关的医疗设备或制药行业工作经验者优先；良好的临床实践、临床研究、临床试验过程和相关的工作知识，以及相关的法规要求和术语，临床数据库应用的工作知识；熟悉SFDA药品及医疗器械研究的相关法律法规、GCP/ICH-GCP条例。 职能类别： 临床数据分析员

联系方式

哈雷路1118号

公司信息

亚盛医药专注于原创药物研发，有多年原创小分子靶向抗肿瘤药物研发经验和成功记录。公司主要瞄准国际新型小分子靶向抗肿瘤药物研发热点及发展趋势，设计、筛选、评价、优化与研发具有自主知识产权的系列原创小分子靶向抗肿瘤药物，填补国内该类技术研究及市场产品空白，并进军国际高端医药市场。亚盛医药在基于靶向蛋白结构的药物设计与优化领域形成了多项核心技术，拥有四十多项国际发明专利，已成功开发近10项原创小分子靶向抗肿瘤药物进入临床前或不同阶段国际临床研究，所有在研项目均为新化合物结构的原创1.1类新药。 亚盛医药专注于已为临床验证的癌症靶点，其研发产品管线主要细胞凋亡路径关键蛋白的抑制剂，通过抑制BCL-2/ Bcl-xL，IAP和MDM2-p53等，重启肿瘤细胞的凋亡程序；第二代和第三代的针对癌症治疗中出现的激酶突变体的抑制剂；与肿瘤治疗的有密切相关性的表观遗传学靶点的抑制剂等。 公司现有研究人员80多人，其中中组部“千人计划”国家特聘专家入选者3人，具有多年海外原创药物研发经验高层次人才7人，硕士及博士人数占公司总人数一半以上，拥有高级职称人员10多人。 公司目前分别在泰州医药城、苏州生物纳米科技园、上海浦东张江高科技园区、广州萝岗区、香港湾仔告示大道151号国卫中心11楼均设有办公地点。 欢迎志愿于新药研发长期发展的制药精英们加入亚盛大家庭！

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