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11-09 发布
职位描述
职位描述： 岗位职责：1、负责临床研究部门规定区域的日常组织管理工作。2、协助上级制定管理策略、政策和流程。3、制定下属的年度绩效目标，并进行绩效考核。4、负责制定下属培训计划，进行或安排对下属的培训、带教等。确保下属按时完成当年的培训计划并将培训记录存档。保证下属已接受GCP培训，并理解、执行GCP。5、及时发现下属工作中存在的问题，进行研究中心的协同访视，并完成协同访视报告，对下属的质量进行评估。6、负责抽阅下属的例行访视报告，发现问题及时给予培训。7、根据需要参加项目经理召开的项目会议，以确保下属按照项目要求和试验方案、GCP、SOP、中国法律和法规完成试验相关工作。8、定期审核下属工作量和员工利用率，并根据项目要求安排和调配下属的工作。9、制定所负责区域的人员招聘计划、人员面试等。10、协助上级制定部门预算。11、指导下属完成其所负责中心质控前的各项准备工作，负责完成本中心的QC报告的反馈、制定整改计划，并按时完成整改计划中的工作。12、确保下属的所有项目和非项目资料的完整性、准确性、及时性。13、担任重点项目的项目经理（不分治疗领域），必要时直接参与个别中心监查工作，确保所有试验严格按照GCP、SOP、试验方案、和中国法律、法规进行。14、对所负责的临床研究项目进行全面的质量控制与管理，制定项目管理计划，督导按时完成临床试验在国内的全面启动、执行及结束工作，并及时与其他部门人员进行沟通和协调，如商务发展，财务行政医学写作，数据与统计，质量保证人员等。15、参与并协助上级进行供应商的选择。16、对潜在项目进行可行性研究和了解临床试验所需要的信息，审核供应商提供的报价及相关合同文件。17、兼具SCRA的所有职责，并能及时处理应急突发事件，为SCRA及重要项目的项目经理的主要应急后备人选。职位要求：1、 临床、医药类相关学科，本科以上学历。2、医药企业或CRO至少5年以上临床试验经验，至少2年以上人员管理或项目管理经验。3、 技能方面：技能技巧：1）熟练掌握各种Microsoft office等相关办公应用软件，了解网络知识；2）英语良好，能独立查阅有关文献资料，能撰写英文项目进展报告及QC报告；3）熟悉临床试验相关法律法规；4）熟悉器械GCP，以及临床研究的分期与要求；5）有领导团队的能力与亲合力，有部门管理的执行力，有跨部门协调与合作的能力；6）具备一定的商务拓展与项目谈判能力；7）具备中心培训和研究者会议演讲的技能。4、个人素质方面：1）清晰的书面和口头表达能力，善于进行活跃而积极的沟通；2）优秀的团队组织能力/项目管理技能；3）具有独立工作的能力，但同时又具有很强的集体意识；4）优秀的问题解决能力，和应急预案管理能力；5）具有善于与各种不同类型的客户进行交往并能建立起良好关系的能力；6）具备服务意识以及以客户为中心的潜能；7）乐观向上、积极的工作态度。 职能类别： 临床研究员
联系方式
科技园北区赛霸科研楼
公司信息
先健科技公司(1302.HK)及其附属公司是全球领先的治疗心脑血管和周围血管疾病的微创介入医疗器械供应商，集研发、制造和销售于一体。于1999年成立先健科技（深圳）有限公司，并随后在荷兰、法国、斯洛伐克、俄罗斯、印度、香港、北京、上海、广州、深圳设立了多个子公司和销售办事处。2011年11月，先健科技公司于香港联合交易所成功上市。2012年10月，先健科技公司与美国美敦力公司建立战略合作关系，美敦力成为先健科技公司的战略股东，并成为先健科技公司第三代先心病封堵器等产品在西欧和中东指定国家的唯一代理商，随后双方扩大战略合作，共同致力于在中国推出本土生产的世界高品质的心脏起搏器，惠及更多患者。 目前，先健科技公司具有自主知识产权的创新型产品畅销全球76个国家，拥有160多家经销商，广泛覆盖欧洲、南美洲、亚洲、非洲等地，是全球第二大及金砖四国第一大的先心病封堵器供应商，在全球先心病封堵器市场具有重大影响力。同时，先健科技公司亦凭借其领先的科研水平和硬件设施，承担了多项政府科研项目，是国家高新技术企业和***博士后科研工作站。 Lifetech is the world`s leading supplier of minimally invasive interventional medical device for treatment of cardiovascular and peripheral vascular diseases and the Company is specialized in product R&D, manufacture and sales. Lifetech Scientific (Shenzhen) Co., Ltd. has been established in 1999, other subsidiaries and sales offices across the world have been set up afterwards. In November 2011, the Company was successfully listed in Hong Kong Stock Exchange. In October 2012, the Company reached strategic cooperation with Medtronic, the world top-notched medical device provider based in the US, and allowing Medtronic to become the strategic shareholder of the Company. As the world’s second largest (and the largest among BRIC countries) supplier of congenital heart occluder, Lifetech has significant influence on the global congenital heart occluder market. At present, the Company`s innovative products with self-owned intellectual property rights are well-marketed in 76 countries by more than 160 distributors. Meanwhile, the Company has undertaken various government research projects by virtue of its leading research capacity and facilities. The Company has also been granted the national high-tech enterprises and national post-doctoral research center in China.
