研发类_国际注册专员_重庆 重庆

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  • 11-09 发布

职位描述

职位描述： 岗位职责：1、国际药品注册文件的组织、编写、翻译、审核、提交和归档；2、跟踪注册文件的评审，组织并实施国外药政机构缺陷信等相关文件的答复工作；3、掌握和跟踪国外注册法规的变化，并适时运用于注册申报工作中；4、与客户进行沟通交流，为客户提供技术支持，确保产品国际市场的开发任职要求1、优秀的英语听说读写能力；2、熟悉欧美及其他国家药品注册法规和指南；3、熟悉药品注册申报流程和各个环节，能够提出合适的产品申报策略；4、较强的药品注册信息检索和分析调研能力，良好的项目运作能力。 职能类别： 药品注册

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公司信息

重庆药友制药有限责任公司是上海复星医药集团的成员企业，公司集医药原料及制剂研发、生产、销售于一体，拥有多家子公司的符合中国GMP规范（其中固体制剂生产线已通过欧美cGMP认证，原料药多品种通过美国FDA、欧盟EDQM、澳大利亚TDP、日本厚生省PMD等GMP认证）的集团化制药企业。经过七十余年的发展，药友已成为年销售收入逾10亿元、净利润过亿元的质量效益型、***高新技术企业，并拥有世界一流制剂生产设备，冻干制剂生产规模稳居全国前列。以阿拓莫兰、炎琥宁为代表的冻干制剂产品占据同类产品市场的主导地位。公司首创、原研的重磅新品——冻干脂微球乳剂“注射用前列地尔干乳剂”已成功上市。主要原料药产品75%以上均销往美国及欧洲等市场，其中克林霉素系列产品已成为世界知名药企全球最大供应商。制剂与原料药产品的上下联动，形成了药友产品品牌、企业品牌的精品效应，以及高科技、高水准、专业化的核心竞争力。面向未来，药友确定了更高的奋斗目标，即通过内生式和外延式发展，以实施国际化战略全面提升企业规模，努力将药友打造成为中国最优秀的药物制剂公司和中国领先的API全球供应商，实现百亿药友、百年药友的梦想。 公司网址：http://www.yaopharma.com

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企业入驻日期： 2017-11-09

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