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无工作经验
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招4人
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11-09 发布
职位描述
职位描述: 岗位职责:1、协助制定新药临床试验研究计划的准备工作。2、协助临床试验研究机构的调研评估、协调管理。3、负责临床试验项目进度及质量管理,访视监查临床试验过程的真实性和完整性。4、监督临床方案的实施,协助临床试验数据的收集,协调解决新药临床试验过程中出现的问题。5、确认所有不良事件均记录在案,严重不良事件在规定时间内作出报告并记录在案。6、管理临床试验用物资。7、协助负责召开新药临床试验各阶段会议,协助完成临床试验过程中相关档案的管理、合同付款管理。任职要求:1、医学、药理学、药学相关专业本科及以上学历;2、熟悉GCP及相关法律法规,熟练掌握医学、药物临床试验等方面的知识;3、能承受一定的压力,适应频繁出差的工作强度;4、有良好的沟通及表达能力,良好的计算机办公软件操作能力;5、具备良好的英语基础;6、有认真负责的工作态度和积极的团队合作精神。 职能类别: 医药技术研发人员
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公司信息
重庆药友制药有限责任公司是上海复星医药集团的成员企业,公司集医药原料及制剂研发、生产、销售于一体,拥有多家子公司的符合中国GMP规范(其中固体制剂生产线已通过欧美cGMP认证,原料药多品种通过美国FDA、欧盟EDQM、澳大利亚TDP、日本厚生省PMD等GMP认证)的集团化制药企业。经过七十余年的发展,药友已成为年销售收入逾10亿元、净利润过亿元的质量效益型、***高新技术企业,并拥有世界一流制剂生产设备,冻干制剂生产规模稳居全国前列。以阿拓莫兰、炎琥宁为代表的冻干制剂产品占据同类产品市场的主导地位。公司首创、原研的重磅新品——冻干脂微球乳剂“注射用前列地尔干乳剂”已成功上市。主要原料药产品75%以上均销往美国及欧洲等市场,其中克林霉素系列产品已成为世界知名药企全球最大供应商。制剂与原料药产品的上下联动,形成了药友产品品牌、企业品牌的精品效应,以及高科技、高水准、专业化的核心竞争力。面向未来,药友确定了更高的奋斗目标,即通过内生式和外延式发展,以实施国际化战略全面提升企业规模,努力将药友打造成为中国最优秀的药物制剂公司和中国领先的API全球供应商,实现百亿药友、百年药友的梦想。 公司网址:http://www.yaopharma.com
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