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企业入驻日期： 2017-11-09
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1年经验 -
本科 -
招1人 -
11-09 发布
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职位描述
职位描述： 工作职责：1. 负责组织编写、修改产品技术要求；2. 负责注册申报资料准备过程中与公司内部各职能部门的沟通与跟进，并向注册主管及时汇报各项工作开展情况；3. 负责组织注册申报相关资料的起草、翻译和校对工作；4. 负责注册证书的维护工作，如注册证书的变更、纠错、说明书备案等的工作；5. 负责根据药监管理部门的审评意见，制定工作计划并能够组织各职能部门开展工作，确保按时取得注册证；6. 负责与第三方公司服务合同的流转、付款，跟进合同执行情况；7. 负责送检计划的指定；根据计划完成检测样品的准备和送检，跟进检测进度，确保按时取得检测报告；8. 有序管理产品的注册资料文档，负责产品的资料归档；9. 负责研究和了解国内国际的法律法规，为产品注册或认证提供基本的咨询建议10. 提供公司商务、销售部门招投标需要的有关法规文件；11. 完成注册主管安排的其他任务。任职资格：1. 本科以上学历，医学，生物医学工程、机电、材料等专业优先；2. 一年以上医疗器械注册工作经验；3. 英语六级以上,听说良好，读写熟练；4. 工作作风细致、严谨、主动、条理性强，有高度的责任感和良好的团队合作精神5. 能够熟练操作常用办公软件。 职能类别： 医疗器械注册
联系方式
张江高科园区
公司信息
微创医疗科学有限公司（以下简称“微创 医疗”）起源于1998年成立的上海微创医疗器械（集团）有限公司，是一家中国领先的高端医疗器械集团，总部位于中国上海张江高科技园区，致力于通过不断创新向市场提供能挽救并重塑患者生命或改善其生活质量的高性价比医疗方案。微创医疗为香港上市公司，股票代码00853。 微创医疗已上市产品达165个，覆盖心血管介入产品、骨科医疗器械、大动脉及外周血管介入产品、电生理医疗器械、神经介入产品、心律管理产品、糖尿病及内分泌医疗器械和外科手术等十大领域。微创医疗的产品已进入全球逾5000家医院，涵盖亚太、欧洲和美洲等主要市场。在世界范围内，平均每18秒，就有一个微创医疗的产品用于救治患者生命或改善其生活品质或用于帮助其催生新的生命。其中，冠脉药物支架产品为国产药物支架系统，自2004年上市以来持续保持国内市场占有率领先，2014年推出的药物靶向洗脱支架系统更是使微创医疗在冠脉支架领域完成了从追随者到引领者的跨越。在骨科关节领域，微创医疗的市场占有率目前位居世界第四。 微创医疗专注于自主创新，已拥有专利（申请）1600余项，多项产品获得国家科学技术进步二等奖等国家和省部级荣誉，在中国上海、江苏、浙江、北京、深圳和美国的孟菲斯等地均建有生产研发基地。通过海外并购和合资等方式，微创医疗正逐步推进全球化的产业布局。公司现有员工3000余名，其中约三分之一为海外员工。 秉承“尽精微 致广大”的管理理念，微创医疗在强调以人为本的同时，将对细节的追求和创新的坚持深深融入企业基因之中。微创医疗希望通过不懈的努力，在以微创伤为代表的高科技医学领域建设一个属于患者的全球化领先医疗集团。 总部联系方式： 地址：上海市·浦东新区·张江高科技园区·张东路1601号 邮编：201203 电话：(021) 38954600 传真：(021) 50801305
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