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5-7年经验 -
博士 -
招2人 -
11-09 发布
- 五险一金
- 员工旅游
- 股票期权
- 弹性工作
- 定期体检
职位描述
职位描述： 岗位职责：1、管理和监督各项目的实施和进展包括与项目责任人的研发交流及与公司管理层的进展汇报等；2、协调和管理各项目承担单位包括项目合同管理、费用统计、与财务和法务的沟通汇报等；3、负责生物药物如ADC、单抗、双抗等,IND申报药理毒理部分（体外活性、体外药效、体内药效、毒理）实验安排、规划、质控及临床报批材料的撰写；4、带领团队进行临床报批（药理毒理部分）FDA/CFDA法规培训；5、按照法规要求，合理规划单抗/ADC药物等药理毒理临床前数据准备。6、与药监局和其它政府结构的联系、沟通和协调工作。7其他相关工作任职要求：1. 40岁以内，药学相关专业，博士学历及以上（经验优秀者可放宽）2.五年年以上生物药质量研究相关工作经验。有外企研发中心或海外CRO公司工作经验优先3. 专业技能强，理论体系健全，有丰富的单抗药理毒理研究及临床报批经验，熟悉CFDA/FDA 及ICH有关cGMP/cGLP法规工作的要求和指导原则。4. 熟悉CFDA对临床研究许可申请（IND filing）的要求和文件准备5.熟悉大分子药物，最好是抗体药物研发流程包括候选药物的制备、检定、分析、PK和药效分析等；6. 学习能力突出，有创业、创新精神和优秀的团队协作能力7、英文要求流利，可适应与国外联合办公 职能类别： 生物工程/生物制药
联系方式
杭州经济技术开发区6号大街452号
公司信息
杭州阿诺生物医药科技股份有限公司是一家以原创新药为核心竞争力并致力于为患者提供可承受的创新机制的治疗药物的现代生物医药企业。公司成立于2004年，注册资本4000万元人民币，被认定为“国家高新技术企业”，拥有“浙江省高新技术企业研发中心”，曾承担国家“十一五”、“十二五”新药创制重大专项。目前，公司正式立项并处于研发阶段的创新药物主要治疗领域为肿瘤和代谢疾病。 公司拥有一支海归专家、博士带队，以国内“985”、“211”重点大学毕业人才组成的国际化专业技术队伍。研发团队具备丰富的创新药物研究及临床经验，将加快创新药项目的开发进程，早日实现临床应用。 阿诺医药以优秀的人才为基石，结合多年研发经验和技术积累，在新药研发方面形成了“多样化分子库制备和筛选技术”、“Protnex生物高表达平台”两大核心技术。 公司增强竞争力措施具体包括： （1）完善技术创新体系，持续对研发进行投入，进一步加强与国外制药公司之间的合作，开展前沿创新药物的开发，把握医药行业的发展趋势，对未来的产品技术领域进行战略布局。 （2）根据市场需求情况，在充分重视公司目前在研的4种自主创新药物的基础上，继续扩大和优化公司的自主创新品种，从而提高公司的自主创收能力和盈利能力。同时，进一步丰富公司的新药开发管线、提高公司产品上市速度，公司将在丰富的技术储备和优秀的技术团队，适时在全球范围内选择已经进入临床后期的合适品种，并进行其在国内市场的药品开发、生产和销售等联合开发工作。 （3）公司将通过搭建创新激励平台等激励措施，为优秀的员工提供广阔的发展空间，不断提升团队的凝聚力和团队创新协作能力，同时吸引优秀的人才加入公司，不断壮大核心员工团队。 我们的优势： 录用人才看重能力；“家文化”式扁平化管理，工作关系简单融洽！ 众多技术大拿和管理人才来自世界500强！ 广阔的发展空间；有竞争力的薪酬福利！以及股票期权！ 拥有省级高新技术企业研发中心及实验室！ 曾连续承担国家十一五、十二五重大专项课题使命。 公司股票已在新三板挂牌（证券代码：870946）！阿诺欢迎您，一同启航！ 交通： 杭州市区：可到武林广场乘快速公交B1区间，到下沙6号大街23号路口下车，往回走约200米，对面杭州市高科技企业孵化器园区内。 地铁：1号线到下沙文海南路站后出站往南走到6号大街（约400米），右转往前约300米即可到达杭州市高科技企业孵化器园区（市区、火车杭州站、火车东站、客运中心、汽车南站均可乘车） 其他：更多公交线路查询可登录杭州公共交通网www.hzbus.com.cn
