医疗器械警戒专员（器械安全专员） 北京

月薪： 0.6-1.2万/月

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  • 1年经验
  • 大专
  • 招若干人
  • 11-09 发布
  • 五险一金
  • 专业培训
  • 绩效奖金
  • 年终奖金

职位描述

职位描述： 任职要求：1. 医学/临床或护理专业，大专以上学历；2. 具有1年以上器械/药物警戒工作经验；3. 具有良好的沟通及表达能力。岗位要求：1. 根据质量标准，及时接受、审查和处理不同来源的安全数据2. 确保安全报告在规定时间内上报，特别是SAE报告3. 对SAE数据进行收集、澄清和审查，如适用，需要在规定时间发送给申办方4. 进行风险管理和安全监管，以及相关医学服务内容5. 作为一个监管的角色，要求非常理解自己在临床操作中的位置、指标、生产能力以及主动性6. 对于药物不良事件的疑问以及GCP疑问提供常规咨询7. 根据ICH-GCP/SOPs和相关的法律法规，确保正在进行中的临床研究的安全质量8. 时刻了解本地以及国外相关安全监管的信息9. 进行文献检索 职能类别： 临床研究员 药品注册 关键字： 警戒

联系方式

北京市西城区车公庄大街9号院五栋大楼A座2号601室

公司信息

奥咨达医疗服务集团简介 奥咨达医疗器械服务集团，创建于2004年，是中国优秀的医疗器械临床试验CRO和医疗器械综合服务提供商，专注于医疗器械领域。集团拥有广州、北京、上海、美国、德国和中国香港等12家全资分、子公司，专业员工近300人。 奥咨达为医疗器械企业提供全方位、一站式的整体临床和法规解决方案。技术服务包括：医疗器械临床试验、全球医疗器械注册、生物统计、医疗器械培训、医疗器械咨询等。 奥咨达与国内外临床试验机构、认证机构、测试机构、行业协会、法律机构和行业资本建立了长期友好的合作关系，形成强大的医疗器械专业技术服务平台，为国内外近3000家医疗器械企业提供了专业服务。 奥咨达是国家高新技术企业，2015年荣获第四届中国创新创业大赛“优秀企业”，广东省总决赛“一等奖”，广州市总决赛“一等奖”。2016年1月成功挂牌新三板(股票代码：835575)。 我们的荣誉： 国家高新技术企业 第四届中国创新创业大赛“优秀企业”，广东省总决赛一等奖，广州市总决赛一等奖 中国食品药品检定研究员战略合作伙伴 广东省医疗器械质量监督检验所战略合作伙伴 法国商务属列名服务商 以色列商务处行业报告服务商 路透社医疗器械专刊合作顾问 我们一直坚持并履行这样的文化： 企业：和谐、分享、责任； 工作：合法、专业、高效； 人 ：正道、自省、学习。 在奥咨达，我们关心每一位员工的现在，关注每一位员工未来： 为人才提供广阔的发展空间，是我们对员工的承诺。 我们希望奥咨达与每一位员工紧密相连，我们共同发展，一同成功。 把员工个人的职业生涯规划同公司的发展相结合是奥咨达与员工共同成长的核心价值观。 我们致力于给每一位同事带来更佳的工作体验： 我们拥有分享、和谐的工作氛围； 我们提供具备竞争力的薪酬，五险一金、带薪年假样样不少，还有额外的病假福利； 更多的发展及晋升机会，等待您不断突破!

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