验证工程师 天津

月薪： 4-6千/月

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  • 无工作经验
  • 本科
  • 招1人
  • 11-09 发布
  • 五险一金
  • 免费班车
  • 绩效奖金
  • 定期体检

职位描述

职位描述： 1、负责汇总年度验证项目，参与年度验证计划的制定；2、按验证主计划起草验证方案，汇总验证报告、参与验证过程；3、按变更计划识别风险、起草验证方案、汇总验证报告；4、负责实施过程的监督指导、偏差的分析解决；5、根据验证结果提供可行性建议或措施。任职要求：1、掌握工艺、设备、清洁、公用系统及计算机验证相关知识；2、三年以上药品生产和质量管理实践经验，具有验证实践经验，具有公用系统、工艺、设备、清洁等全面验证经验者最优；3、具有计划、组织、沟通、协调能力，善于思考，分析问题和解决问题能力，做事细致、认真负责、稳重；4、药学或相关专业正规院校本科以上学历；5、接受过***或省级药监部门举办的GMP培训和GMP体系管理知识，验证管理知识，风险控制管理等。 职能类别： 药品生产/质量管理

联系方式

武清开发区泉发路20号

公司信息

红日药业成立于1996年，在企业创始人姚小青董事长领导下，迄今已发展为一家横跨现代中药、化学合成药、生物技术药、医疗器械等诸多领域，融研发、生产、市场和资本于一体的企业集团。 2009年10月30日，红日药业登陆深圳证券交易所，成为全国首批、天津首家创业板挂牌上市企业（股票代码300026）。利用资本平台，携资金优势，公司进行产业并购、技术引进，扩大产业规模、扩强市场容量。短短几年的时间，公司市值从五十亿提高到一百六十亿规模，市场规模与利润、税收成倍增长。因业绩突出，公司自上市后连续荣登《福布斯》中国潜力企业榜、2013年度上市公司金牛奖百强综合榜，荣获2013年度金牛***创业成长公司、最具投资价值上市公司、中国最具竞争力医药上市公司20强、2013中国创业板上市公司十佳管理团队等殊荣。 在产学研相结合的思想指导下，红日药业整合科研资源，建立以研发创新产品为主导思想的研发体系。建立以企业为核心的创新联盟，联合广大科研院所进行合作研究。同时，公司建立院士工作站，与近十名中国工程院院士合作，共同进行项目研究开发。 研发领域涉及脓毒症与抗感染类、抗肿瘤类、免疫调节类、血液类、神经类、麻醉类、呼吸类、血管类等，业已形成围绕高发病率疾病、高死亡率疾病、需要更有效药物疾病的梯度研发产品群。 其研发生产的血必净注射液是国家食品药品监督管理局唯一批准治疗全身炎症反应综合征（SIRS）、脓毒症（Sepsis）和多器官功能障碍综合征（MODS）的中药二类新药。自上市以来血必净注射液备受中央电视台等多家媒体的关注，2012年2月中央电视台新闻联播再次对红日药业血必净进行报道。同时，对弘扬我国传统医学优势，提高我国危重病救治水平，血必净注射液都具有重大现实意义。 立足天津，放眼世界，公司旗下子公司天以红日医药科技发展（天津）有限公司建立了专业的具有国际水准的孵化平台，通过引进和孵化国际水平的医药、医疗器械新产品来丰富公司的产品线与产品结构，以满足企业不断发展的产品需求，不断提高我国临床诊疗水平，满足国内医疗市场需求。 贯彻全国科技创新大会精神，企业承担科技创新主体责任，红日药业在天津首家建立技术转化中心。技术转化中心建筑面积27,000平方米，集合了中药、生物技术、小分子化合物合成、肽合成、多糖合成、制剂、质量分析等多条中试生产线，是聚揽创新型项目、打造产业化通道的高科技转化基地。 十余年来，公司在高速发展并取得斐然业绩的同时不忘饮水思源、勇担社会责任，在就业、纳税、创新、可持续发展、赈灾扶贫等方面均有积极的行动。同时，企业建立了两支专业的资学助教基金，使企业的公益行动长期化。这些都为天津市的经济建设和社会发展做出了突出贡献，得到了党和政府的充分肯定。 面对未来，红日药业仍将以科技武装自己，秉承“追求卓越品质、创造健康生活”的企业理念，以研发精药、生产良药为己任，为人类的健康事业尽自己的微薄之力。同时，红日人将以诚实守信，不断开拓进取的态度，敬业高效的工作，将企业发展成为中国制药企业的翘楚，回报股东，回报社会。

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