体系专员 深圳

月薪： 4.5-6千/月

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  • 1年经验
  • 中专
  • 招1人
  • 11-09 发布

职位描述

职位描述： 体系专员岗位职责：1. 质量管理体系文件修订及培训实施，2. 过程运行监控及推进；3. 新文件发行及设计变更控制管理；4. 纠正预防措施实施及效果验证；5. 各部门质量记录归档及过程质量目标达成情况统计；6. 研发各阶段质量管理体系输出核查；7. 内审和管理评审实施及纠正预防措施跟进、效果验证；8. 第三方审核计划制订、审核过程跟进及整改验证；9. 过程文件、记录管控。 体系专员岗位要求：1. 专科或以上学历，具有1年以上医疗器械或医药行业质量体系建设及管理经验；可独立编写质量管理文件；1. 熟悉ISO9001、ISO13485等质量体系管控过程的输出要求；2. 熟悉质量管理体系文件和记录管控要求；3. 熟悉与产品相关的法律法规 、地方的政策规章获取及收集；4. 持有ISO13485内审员证书；5. 有较强的责任心和沟通能力。 职能类别： 医疗器械注册

联系方式

生物产业基地

公司信息

达科为生物技术公司（Dakewe Biotech Co., Ltd.）创立于1999年，经过十余年的快速发展，现已形成以深圳为总部，在北京、上海、广州、成都、武汉、香港设有分支机构的集团性企业。员工超过250人，其中80%的人员拥有本科及以上的学历。 公司主要业务包括生命科学研究用仪器(Scientific Instruments)和试剂（Life Science Reagents）、医疗设备（Medical Equipments）和诊断试剂（Diagnostic Reagents）等产品的研发、生产及营销推广。现与国内主要科研院所及国外几十家生物科技公司保持着业务合作关系，产品已外销至中国香港、中国台湾、东南亚和北美。 公司先后被认定为“深圳市高新技术企业”、“深圳市民营科技企业”和“深圳市南山区科技孵化企业”等，主要研发项目受到国家科技部、深圳市科技局和南山区科技局的大力扶持和资助。 “善思敏行、携责共进”是达科为人共同的企业精神，“成就客户、追求共赢，培育人才、快乐工作”是达科为人共同的价值观，欢迎您能加入我们的团队，实现我们共同的理想。

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