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职位描述
职位描述: 岗位职责:1、协助审阅研究资料(方案的数据管理部分及CRF);2、协助起草数据管理计划书、数据核查计划书;3、协助数据库系统的建立、测试及维护;4、负责数据录入前CRF的检查、协助组织开展数据录入工作;5、协助数据疑问管理、跟踪每一条疑问产生到关闭的全过程;6、协助严重不良事件的一致性核查;7、协助起草数据(盲态)审核报告;8、起草数据锁定文件清单、参与数据锁定工作;9、起草数据管理报告;10、协助数据的导入、导出、移交、更新、备份;11、协助数据管理文件的归档、管理及移交;12、辅助完成公司交代的其他的任务。任职资格:1、 医学统计、生物统计等相关专业本科以上学历;2、 统计基础知识扎实,具有独立分析问题、解决问题的能力;3、 具有较强的执行力、集体意识、团队协作能力与沟通能力;4、 熟悉临床试验设计与统计分析流程,有CRO、临床研究机构中数据分析相关工作经验者优先,有EDC使用经验者优先;5、 CET 4级以上,良好的英语阅读和写作能力;6、 熟练使用办公软件和SAS、SPSS等统计分析软件。 职能类别: 临床数据分析员 关键字: 临床研究 数据管理 统计分析
联系方式
海光寺金融街中心融汇北苑1号楼3403
公司信息
天津可康医药技术开发有限公司( Tianjin KekangPharmaceutical Technology Development Co., Ltd. )于2013年9月成立于美丽的渤海之滨,作为一家专业提供医药研发咨询及外包服务的公司(CRO),其旗下汇聚了服务于制药企业的药品临床研究部及服务于医院医生的临床科研课题部两大版块。 可康药品临床研究部作为专业从事医药相关产品研发的合同研究组织,可为国内外客户提供医药学方面的专业服务,包括医药产品、保健品、诊断试剂、医疗器械等各类品种的研究及可行性调研、药品Ⅰ期至Ⅳ期临床试验的方案设计优化、组织实施、临床项目管理、监查质控、数据管理与统计分析、申报资料整理及注册、医药市场开发(上市后药品精准研究及学术推广)等一系列专业化服务。 可康临床科研课题部专注于为临床医生提供一站式科研服务,可通过专业大数据文献检索及采用循证医学方法进行分析与系统评价,从而形成临床课题预研究、立项评估并指导基金课题申请;协助重点大型课题完成多中心统一临床观察及数据采集,进行数据管理与生物统计(包括统计图表制作),建立专病专药的研究型数据库;完成医学写作支持及专业翻译;协助临床特效自有处方或热点应用药物与对口企业进行研究对接,搭建应用型研究平台。 天津可康医药公司拥有一流的专业技能,科学的管理体系以及完善的工作流程,公司的每一位员工都愿意以其娴熟而敬业的服务、热情而诚恳的态度与每一位客户共创事业的辉煌,共享成功的快乐!
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