Scientist/Team leader,Compendial Development Lab 上海

月薪： 2-2.5万/月

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  • 8-9年经验
  • 硕士
  • 招1人
  • 11-09 发布
  • 五险一金
  • 补充医疗保险
  • 免费班车
  • 交通补贴
  • 餐饮补贴
  • 通讯补贴
  • 专业培训
  • 年终奖金
  • 弹性工作

职位描述

职位描述： Summary of the Position:This is a supervisor position which requires profound understanding of principles and practice of pharmaceutical analysis. The incumbent works independently or lead a small team (1-3 personnel) to solve problems that are directly in support of revisions to the USP-NF. These include the evaluation of current compendial methods for Active Pharmaceutical Ingredients (API), excipients, and Drug Products (DP), development and validation of new or replacement compendial methods, and general research for USP to represent current pharmaceutical analytical technology. The incumbent also participates in the collaboration between CDL and other global and local functions to implement the strategy aligned with USP up-to-date goal.Roles and Responsibilities:?Provide scientific and professional leadership to scientists working in the areas of Analytical R&D for monograph creation, and modernization of existing, outdated, or inadequate monographs across all of the USP compendia?Coordinate sample procurements and ensure readiness for projects to start and complete?Ensure the projects requirements by reviewing and coordinating with related departments?Review protocols, reports and other relevant documents?Identify the training needs and prepare technical training modules to ensure team productivity and quality requirements?Keep abreast of the latest analytical technology as applied in industryMinimum RequirementsEducation:?Ph.D. degree in Chemistry, Analytical Chemistry or related disciplines with over 5 years of experience or Master’s degree in Chemistry, Analytical Chemistry or related disciplines with over 8 years of experienceExperience:?Must have hands-on experience of analytical method development and validation in drug substance (API)/excipients/drug products (DP) and/or specialty chemicals?Supervisor experience is preferredKnowledge, Skills and Abilities:?Must be able to work in a fast-paced environment and respond to shifting priorities quickly?Ability to effectively manage multiple parallel projects?Must have hands-on experiment with analytical method development and validation,?Extensive experience with HPLC and GC is essential, proficiency in related analysis such as wet chemistry, spectroscopy, titration, and other physicochemical analysis is necessary?Demonstrate solid scientific background?Able to work on multiple projects simultaneously?Demonstrated ability to interact professionally and effectively with senior management, peers, team members, supervisors, outside customers, and other teams/departments on an ongoing basis.?Excellent oral and written communication skills and ability to present technical information to multi-disciplinary groups in both Chinese and English.?Must familiarity with GMP and/or ISO 9001 environment?Familiarity with ISO/IEC 17025 is a plus 职能类别： 生物工程/生物制药

联系方式

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公司信息

关于美国药典委员会 美国药典委员会（USP）是一个独立的非营利组织，也是一家具有全球影响力的标准制定机构，在全球范围内开展药品和食品（包括膳食补充剂）的标准制定、认证及培训等相关业务。 权威性： USP 成立至今已有近 200 年历史； USP 颁布的药品标准是美国国家法定标准，由美国食品药品管理局（FDA）强制实施， USP 食品成分和膳食补充剂标准是行业普遍使用的推荐标准； USP 专家委员会汇集了包括中国、美国在内的来自监管机构、业界和学术界知名专家； 膳食补充剂第三方认证广受美国大型零售商以及药师、营养师的信赖和推荐。 全球性： USP 标准和标准品在全球 140 多个国家被广泛使用； 在美国、中国、印度、巴西、瑞士、加纳、埃塞俄比亚等国家设有分支机构。 关于美国药典委员会中华区总部 美国药典委员会中华区总部是美国药典委员会（USP）在中华区设立的全资分支机构。 美药典委员会中华区总部于 2006 年在上海张江成立的，随着中国业务的蓬勃发展，2012 年美药典决定增加在华投资，选址外高桥成立“美药典标准研发技术服务（上海）有限公司”。并于 2014 年 1 月起开始正式运营。 美药典目前在中国的主要业务分为两部分： 承担美国药典总部派发的药典标准和标准品研发任务。涉及的范围包括药品、原料药、辅料、生 物制品、膳食补充剂和食品成分等。 为中华区使用美国药典的用户提供客户服务、技术培训、认证支持，帮助他们出口产品到美国和其他认可美国药典标准的国家。 美药典凭借其在标准研发领域的权威性和技术领先性，先后被列为“技术先进型服务企业”、 “保税监 管试点企业”及外商投资“研究开发中心”。 美药典拥有 ISO9001 质量体系认证和 ISO17025 实验室认可证书。 2014 年 9 月 18 日国务院总理***在自贸区成立一周年之际视察了美药典，对美药典以标准合作推 进中药国际化、促进中国食品医药保健品企业出口所做的努力给予了肯定。 USP中国为您提供实现理想的工作机会，也为您提供与世界各地的科学家、企业合作伙伴、医疗健康机构和政府领袖交流的平台。我们致力于招聘并培养有能力、诚信、充满活力并有热情与我们共同提高全球健康而努力的员工。我们的组织文化, 关注员工授权,职业发展,开放式沟通,和组织的透明度。我们热忱期待您的加入！ 更多关于USP 的信息，欢迎访问我司网站www.usp.org

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企业入驻日期： 2017-11-09

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