验证QA 滁州

月薪： 2-3千/月

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  • 无工作经验
  • 大专
  • 招2人
  • 11-09 发布

职位描述

职位描述： 岗位职责：1、负责制定工厂验证管理、计量管理、质量管理体系方针制度。协助经理制定、完善企业的验证管理体系，制定和修订相关文件。2、负责对验证工程师进行验证过程偏差调查、OOS调查指导，验证执行过程协调。3、根据需要参与变更控制、纠正与预防措施的审核与评估。负责指定岗位所跟踪范围内的验证方案与报告的审核。4、负责组织部门人员对验证状态的监督和管理。负责对车间的方案编制人员、验证工程师技术培训。5、验证方案和报告的审核。完成所属岗位验证日常管理工作，确保各车间验证状态台账有效更新。6、编制企业年度验证计划，新建和改建项目的验证计划，跟踪验证计划执行。协助部门经理制定年度验证计划、项目验证计划、监督计划，编制年度回顾报告、项目回顾报告。7、跟踪国内外验证法规最新进展，协助进 行国际注册项目资料准备。8、完成领导安排的其他工作。任职资格：1、大专以上学历，制药、中药等相关专业毕业；2、有制药厂车间验证工作经验，懂工艺验证；3、有制药厂GMP验证经验；4、熟悉药厂质量管理体系，有偏差预防与纠正处理经验；5、责任心强，做事细心，吃苦耐劳。 职能类别： 生物工程/生物制药

联系方式

滁州市创业路211号(汽运驾校对面）

公司信息

香港九华华源集团滁州药业有限公司是由香港九华华源药业集团于2004年末收购原滁州市制药总厂的改制企业——安徽协同药业有限公司成立的外商独资企业。 公司坐落在风景秀丽的滁州市区琅琊山脚下，这里千年前便是“新安医学”徽药文化的发源地，人杰地灵，诞生了众多名医学家，自然环境优越，天然药材资源丰富，百蕊草便是这一民间天然野生草药的代表。它始载于《本草图经》，经过现代中药技术提取制成的百蕊独家系列产品，享有“天然抗菌药” 的美誉，得到了广大临床专家的推崇和患者的认可，成为植物抗生素的领军产品。 香港九华华源集团滁州药业有限公司注册资本2000万港币，固定资产投入5000万港币，总投资8000万港币，有片剂、胶囊剂、颗粒剂、糖浆剂、软膏、散剂等十一个剂型。2005年5月正式通过GMP认证。 香港九华华源集团滁州药业有限公司秉承“稳健忠诚，创新里程”的理念，弘扬具有千年璀璨历史的徽药文化，将传统医药和现代科技有机结合，不断研发、推出制药学前沿的新产品，成为植物抗感染、心脑血管、糖尿病等治疗领域的领先企业。 公司主要品种 全国独家原研产品，市场竞争少，中标率高，无降价风险 国家中药保护（中保公告46号、47号令），有长期效益 完善的市场保护体系 对地方增补医保，有政策支持 对区域临床开发，有临床学术推广及培训支持

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