• 2年经验
  • 本科
  • 招1人
  • 11-09 发布
  • 五险一金
  • 免费班车
  • 餐饮补贴
  • 年终奖金
  • 员工旅游
  • 周末双休
  • 法定假日休假
  • 节日福利

职位描述

职位描述: 工作职责:1.完成新产品立项的调研、评估工作,负责制订项目注册计划,实施产品注册及咨询事务,审批注册材料,跟踪审批进程,及时解决问题;2.英文原文材料的翻译;国内医药市场调查;协助制定临床试验方案;3.协助完成项目相关文件的撰写、整理和收集等工作;4.协助完成临床试验过程中的相关工作;5.适时配合其它部门的完成相关工作。任职要求:1. 临床医学本科以上学历且具备1年以上的临床工作经验;2. 如果非临床医学学历,其他学历包括药学,麻醉,影像等,则需要有CRO临床研究经验;3.熟悉药品管理及注册等相关法规及技术指导原则,了解国家药品注册法规和指南;熟悉药品注册申报流程,具有撰写申报资料并审核的能力;4. 英语四级以上,要求流畅阅读英文学术文献及一般文书写作能力;5.一年以上药品注册申报工作经验;6. 有临床试验方案撰写或药企资质药品注册申报工作经验优先;7.具有强烈的责任心、独立工作能力、较强的团队合作能力和学习能力。8、有临床试验方案撰写或药企资质药品注册申报工作经验优先公司福利:1.上班时间:五天工作制,每天7.5小时,9:00--17:30;2.节假日:员工享有国家法定节假日,和带薪年休假、婚假、产假、丧假、病假等假期;3.社会保险:依法购买社会保险(养老、生育、医疗、失业、重疾);4.住房公积金:依法购买广州市住房公积金;5.节日祝贺:在元旦节、中秋节、国庆节、春节等节日,公司向正式员工发放节日贺金或礼品;6.发放年终奖金及每年一次的调薪机会;7.为员工提供晋升机会及培训机会;8.为市区员工提供班车接送(黄村、车陂南路线、三元里路线)。 职能类别: 临床研究员 医药技术研发人员

联系方式

广州市萝岗区科学城科汇金谷二街3号五楼

公司信息

广州市桐晖药业有限公司成立于1999年,国家GSP认证,主要经营中西药制剂及化学原料、医药化工原料和医药中间体等产品。桐晖拥有雄厚的经济实力,是一家集市场营销、学术推广、进出口、新产品研发、合作生产为一体的现代企业。 桐晖药业是行业中的进口药专家,积极快速引进国外战略性新产品,尤其是国内紧缺或空白的新产品,已与全球各大药企建立深入的合作关系,致力于将国际上最新、最好的产品引入中国市场,打造中国医药行业排头兵。 桐晖药业是世界新产品进出口的专业平台,在国际医药界享有很高的名望和美誉。它拥有一支专业的营销部、市场部和进口注册团队,具有专业的产品打造力,高度准确的终端占有力,打造同类产品中的优秀品牌,以差异化产品为依托,与终端经销商发展多种形式的合作, 建立多方位的立体营销网络。 经过多年的市场拓展,已建立起覆盖全中国的营销网络。并与绝大部分国内外终端用户建立了友好信任的信息与合作关系,及国内外多家知名制药企业建立了长期固定的互助合作关系,几年来已成功上市和操作了近百个知名产品。 公司福利 1.上班时间:五天工作制,每天7.5小时; 2.节假日:员工享有国家法定节假日,和带薪年休假、婚假、产假、丧假、病假等假期; 3.社会保险:依法购买社会保险(养老、生育、医疗、失业、重疾); 4.住房公积金:依法购买广州市住房公积金; 5.节日祝贺:在元旦节、中秋节、国庆节、春节等节日,公司向正式员工发放节日贺金或礼品; 6.发放年终奖金及每年一次的调薪机会; 7.为员工提供晋升机会及培训机会。

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