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职位描述
职位描述: 1.负责部门的日常管理工作:1)建立和完善部门管理的模式和制度,并监督实施;2)制定及完善部门工作计划及绩效目标,并跟踪考评,考核工作业绩3)负责部门的团队建设,组织专业知识及管理知识培训,提高员工的职业技能与职业素养;4)负责与其他部门的协调工作;5)负责制定部门费用预算,监督预算执行情况。协调所需设备和试剂的采购计划6)组织指导和监督部门日常的安全工作,杜绝事故。2.负责部门的研发工作:1)负责制定及审核研发SOP;2)负责制定及审核项目研发计划、方案及报告(如项目调研、立项、工艺路线、小试研发、工艺放大及转移、分析方法及质量标准等方案及报告);3)负责项目研发实施,督导进度,把控研发时间表,审核预算及研发成本;3.完成上级交办的其它工作。 职能类别: 医药技术研发人员 关键字: 医药 药品 制药 研发 药学
联系方式
江宁区龙眠大道568号南京生命科技创新园紫金北区一期一号楼5层
公司信息
海南华益泰康药业有限公司于2010年6月成立,位于海口高新技术开发区内,总投资1.6亿,占地面积7000多平方米。由三名拥有多年药品研究及开发的留美博士创建,主要以高技术壁垒产品的研发、生产为主,产品面向中国及美国市场,产品技术涉及缓控释制剂、难溶性药物、生产工艺复杂及不稳定的产品。 公司于2013年建立并建成先进的制剂研发中心,600平方米的分析研发中心及QC实验室,2500平方米符合CFDA、FDA和EFDA要求的口服固体、液体生产车间。车间设有先进的防交叉污染系统,可供多品种同时生产,年产量可达10亿片。 生产车间于2013年6月顺利通过中国新版GMP认证,并于2016年1月零缺陷通过FDA的PAI认证,成为海南第一家零缺陷通过FDA认证的口服固体制剂生产厂。在良好的硬件设施及先进的项目管理流程、生产质量管理体系的基础上,从2010年至今,公司共完成40多个产品的技术研发,先后向CFDA自主申报8个产品,并于2014年5月顺利向FDA申报首个ANDA 产品。 华益泰康在引进国内外先进研发、生产技术及管理理念的基础上建立,打造一家集处方开发、工艺优化、分析方法开发和商业化生产的综合型企业,我们的目标是“中国的辉瑞、世界的华益泰康”。
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