FDA质量项目经理J10959 常州

月薪： 2万以下/年

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  • 5-7年经验
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  • 体检

职位描述

职位描述： 工作职责：1、负责指定FDA验厂项目的现场技术辅导和咨询，配合和协助中国药监局开展第三方审计服务、药品注册和转移、药品生产许可证办理和药厂综合项目跟进、药品相关技术支持、药厂工程技术支持等；2、负责子公司业务技术支持的跟进，包含作为技术专家现场拜访客户和项目方案、报价的拟定和跟进；3、负责地区GMP业务和客户的维护及技术支持，负责地区GMP培训和FDA验厂项目的技术开发和推广；4、参与其他医药相关行业如药包材、药用辅料、和FDA审计等咨询及项目工作，负责过验厂审计工作。任职资格：1.本科及以上学历，具备良好的英语口语、书面语能力；2.五年及以上药企质量经验，具有通过FDA车间的认证经验，并主持过关键质量要素工作；3.熟悉从国内生产质量体系对标FDA生产质量体系的整改提升；4.认同扬子江企业文化，抗压能力强。 职能类别： 药品生产/质量管理 质量管理/测试主管(QA/QC主管)

联系方式

新北区薛家镇云河路9号

公司信息

江苏紫龙药业有限公司是由集团在常州市新北区生命健康产业园内新建的大型子公司，公司目前总投资达到16亿元，项目用地344亩，一期项目包括固体制剂、冻干粉针剂、小容量注射剂等车间，竣工后年产片剂32亿粒、胶囊14亿粒、颗粒剂0.4亿袋、冻干粉5000万支、小容量注射剂1.3亿支，未来将成为省内规模最大最先进的药品生产基地之一。

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