临床技术总监 上海

月薪： 5-7万/月

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  • 5-7年经验
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  • 11-09 发布
  • 五险一金
  • 员工旅游
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  • 通讯补贴

职位描述

职位描述： 岗位职责：1、负责制定公司糖尿病药物或吸入制剂药物临床研究的策略，计划和经费预算计划；2、和医学团队一同负责制定各个产品的临床研究方案，并与相应的临床试验中心沟通并给与培训，并对临床方案执行过程进行监督；3、对所负责的临床项目进行全面的管理，督导按时完成临床试验的全面启动、执行及结束工作；4、负责高效地管理临床研究团队，外部合作者及CRO；5、负责评估，选择和建立与临床试验基地和中心的合作关系并签署合作协议；6、负责与临床试验中心合作快速招收病人；7、负责跟踪新药临床试验的政策法规最新修订和解读，保障临床研究注册政策法规方面符合性；8、负责控制临床试验的经费和进度，负责向公司管理层提交临床试验进展报告；9、负责临床试验的质量控制，制定相应SOP并有效实施；10、负责分管人员的考核及培训。任职资格：1、具有医药相关教育背景，硕士或博士学历，五年以上临床项目管理经验，负责过完整的临床研究项目经验；2、具有糖尿病药物或吸入制剂药物临床研究经验；3、熟悉临床Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ期试验相关材料的撰写；4、具有战略性研发视角，有把设想转化为现实的愿望及能力；5、有行业内专家资源（吸入制剂/或糖尿病方面）并保持良好关系者优先；6、表达能力强，能代表公司对内对外进行产品/公司背景展示；7、具有有效沟通技巧并能快速适应新环境；8、具有科研计划和执行能力；具备良好的日常事务与紧急事务的处理能力，以及团队领导能力；9、具有极强的责任心，动手能力强，思维活跃，有很好的创新思维能力和团队合作精神。 职能类别： 医药技术研发管理人员 生物工程/生物制药

联系方式

上海浦东新区张杨路838号华都大厦

公司信息

海思科医药集团成立于2000年，是一家以新药研发为核心，销售能力特别突出的医药类集团化上市公司。集团是肠外营养行业领导者，在肝病领域细分市场占据重要地位，是全国排名前列的肝病用药生产销售基地，现有员工超过1900名。 公司自2012年1月17日在深圳证券交易所A股上市以来，在资本市场有着良好的表现，目前市值近200亿人民币。在2930家上市公司中排第478名，在801家中小板公司中排第98名；在166家医药类上市公司中长期排第35名，在63家化学制药上市公司中排第14名；在“2013年度上市公司市值管理绩效百佳榜”中排第九名；在2014年1月《福布斯》中文版推出的“中国最具潜力中小企业榜单”中，公司更是入围“上市潜力企业100强”前三；在2015福布斯“中国上市潜力企业100强”排第14名。 公司坚持以新产品研发作为企业发展的核心驱动力，经过多年积累与实践，公司已建立近360余人的研发团队，其中包括50名博士、160余名硕士，95%以上成员具有药学或相关专业本科以上学历，公司研发团队技术水平、团队人数在国内医药企业处于领先水平 ，近五年新药批件取得数量全国第三。 海思科技术力量雄厚，中心首席科学家邓炳初博士有着多年海外研发经验及国内创新药团队成功组建经验，目前研发中心的科研工作涉及肠外营养、抗肿瘤、心血管、抗病毒、内分泌、中枢神经等多个临床治疗领域。研发中心建有独立的仿制药、创新药大楼和中试车间、动物房等，配备有先进齐全的科研设施、仪器，在肠外静脉营养治疗领域的新产品开发方面处于国内领先水平。截止目前，研发中心已为公司累计完成70余个新产品的研发，其中首仿上市23个，广泛用于抗感染、消化系统、血液系统、神经系统、肠外营养等多个治疗领域。现有授权专利42项，实用新型专利5项,发明37项，拥有注册商标167个。 目前公司在仿制药、小分子化学创新药及单克隆抗体等三个专业领域启动了100余个新项目的研究。

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