• 2年经验
  • 本科
  • 招1人
  • 11-09 发布
  • 五险一金
  • 年终奖金
  • 定期体检

职位描述

职位描述: 岗位职责:1、 负责验证总计划的制定,或不可预期的验证项目立项提出或审核。2、 负责执行验证总计划,组织及协调各项验证的实施、推进。3、 制定或参与制定验证方案、验证报告,并实施或监督实施验证。4、 组织对验证和确认不合格的产品和行为进行处理5、 参与验证方案、验证记录及验证报告等验证文件的审核。6、 参与验证相关变更控制,负责组织验证相关偏差的调查处理。7、 负责制定维护验证管理文件,使其符合现行GMP要求。8、 负责为各部门验证实施提供技术支持,并负责验证实施过程中部门间协调工作,使验证顺利完成。9、 协助文件管理员对验证方案、验证报告进行格式审核,并协助进行验证文件分类归档。10、 负责汇总验证结论及评价,将验证结果传达至各相关部门,用以指导各部门SMP、SOP及工艺规程等文件的制定。参与完成领导交予的其他事务,如变更管理、偏差处理、CAPA、自检等。 职能类别: 生物工程/生物制药

联系方式

药城大道825号

公司信息

泰凌生物制药江苏有限公司是隶属于泰凌医药集团下属的子公司。中国泰凌医药集团创立于1995年,是一家集新药研发、生产、销售为一体的创新型综合性医药集团。 2011年4月20日,本集团在香港联合交易所主板上市(股份代号:01011.HK)。集团总部位于香港,在上海设立投资及营销管理总部,在北京设立研发公司,并在全国拥有数十家研发、制药及销售企业,分别在香港、上海、江苏、北京、广州、长沙、海南等地。 集团重点发展自有品牌核心产品,覆盖肿瘤及血液系统疾病、消化系统疾病、中枢神经系统疾病、呼吸系统疾病等多个治疗领域,共有131个国家食品药品监督管理总局批准的产品注册文号,其中二十多种产品正在集团下属制药企业中生产销售。 欢迎访问公司网站:http://www.ntpharma.com

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