临床监察员 北京

月薪： 6-20万/年

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  • 2年经验
  • 本科
  • 招3人
  • 11-09 发布

职位描述

职位描述： 岗位职责(CRA/SCRA/APM)： 职 责：1. 根据试验方案、合同规定的工作范围、SOP和GCP的要求进行研究中心筛选、启动、监查和关闭访视。2. 对所负责的研究中心进行方案和研究相关的培训，与研究中心进行定期沟通以管理项目进行中的要求和问题。 3. 创建和维护与研究中心管理、监查访视的发现以及行动计划相关的文件，递交定期访视报告和其他所需研究文件。 4. 设计临床研究中的相关工具、文件和流程(仅APM)。5. 评估研究中心工作的质量和完整性，确定研究中心是否是按照方案和适用的法规进行研究。将质量问题汇报给负责的直线经理。 6. 通过追踪注册申报和批复、招募和入选、病例报告表（CRF）完成和递交、以及数据疑问产生和解决的情况，管理所负责研究中心的进展。7. 帮助经验较少的临床监查员开展工作，包括进行协同访视和培训访视(仅SCRA、APM)。 8. 可同时负责多个方案、研究中心和治疗领域的研究中心监查工作(仅SCRA)。 9. 可能要担任简单项目的临床监查团队负责人(仅SCRA、APM)。10. 可能担任临床监查工作相关SOP的作者或审阅者(仅APM)。11. 可能需要负责培训材料的建立和维护(仅APM)。12. 与其他职能部门合作(仅SCRA、APM)。13. 完成直线经理分配的其他工作。所需知识、技能和能力：1. 丰富的临床研究相关基本知识和法律法规知识。2. 良好的口头和书面沟通能力。3. 良好的组织和解决问题的能力。 4. 有效的时间管理技巧，能够同时处理冲突工作的能力。5. 有效的指导能力和培训能力(仅SCRA、APM)。6. 与部门内、外同事建立和维护高效工作关系的能力(仅SCRA、APM)。7. 能独立思考，为流程改进提供帮助。最低学历和经验要求1. 临床医学、临床药学、护理学相关专业，本科学历。 2. 两年以上临床研究或临床监查经验(仅SCRA、APM)薪资福利：五险一金，餐补，班车接送，年终奖和效益奖；带薪年休假；节日福利工作地点：台州临海杜桥医化园区东海第四大道五号欢迎致电：0576-85589365 公司网址：www.ausunpharm.com E-mail:xhy@ausunpharm.com 职能类别： 临床协调员 关键字： 临床监察 临床

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北京

公司信息

浙江奥翔药业股份有限公司（以下简称奥翔药业，股票代码603229）成立于2010年4月，位于浙江省化学原料药基地临海园区，是一家技术驱动型高新技术企业，公司主要从事制剂、医药原料药、医药关键中间体的研发、生产、销售。 公司建立了由院士、教授、博士和专家组成的顾问团队；拥有浙江省级研究院、浙江省院士专家工作站和浙江省博士后工作站等优秀平台。公司拥有一支专业、稳定的科研队伍，主要由具有科研能力、熟悉原料药技术工艺开发工作的技术骨干人员构成，具有丰富的化学合成工艺技术的研发、产业化经验。截至2016年12月31日，公司共有员工429人，其中硕士及以上36名，本科学历人员128名，大专学历人员47人。奥翔药业除了自主研发外，还与浙江大学、中国科学院上海有机所、军事医学科学院等高等院所建立了紧密的合作关系，共同进行创新研究和技术开发。到目前为止已开发132个新项目，申请欧洲、美国、日本、韩国、印度、中国、中国台湾等国家和地区发明专利共30余项。形成了肝病类、呼吸系统类、心脑血管类、高端氟产品类、前列腺素类和抗菌类，其中乙肝治疗药物恩替卡韦获得塞浦路斯官方的GMP认证并通过美国FDA审核，此外，公司多个产品获得了出口欧盟证明文件，多个产品在多个国家已递交DMF获得序列号。 公司未来将在大健康领域发展成一个全球化的健康制药公司，业务主要涵盖研发、生产、销售及健康服务。 联系电话：0576-85589365 E-MAIL：xhy@ausunpharm.com

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