• 3-4年经验
  • 本科
  • 招1人
  • 11-09 发布

职位描述

职位描述: Responsibilities/岗位职责:1.建立微生物实验室,包括设备和实验室相关操作流程2.熟悉工厂设施和洁净室环境的相关质量要求以求***的运行水平,主导完成生产洁净室环境和关键设施(如压缩空气,水系统等)验证和日常监测3.执行实验室所有设备的验证,日常运作监测和维护4.执行灭菌供应商的日常管理,与灭菌供应商协作完成产品的灭菌及产品的灭菌工艺验证5.根据GMP中的实验室规范(GLP),以及总部和当地的质量相关要求,建立合适的实验室操作流程,SOP和工作指导书6. 建立GMP活动相关SOP,培训和认证实验室质量检验人员的所有质量控制活动,及时汇报和处理日常工作中的异常状况7.按照公司内部规范和相关ISO行业标准,建立并执行洁净室产品相关原材料和控制生产性物料的来料检测活动8.根据放行标准执行最终的产品放行监测和日常的产品抽样监测 (初始污染菌,无菌测试,细菌内毒素测试,环氧乙烷残留测试等)9.建立和执行洁净室产品系统放行机制;调查质量的相关异常处理、变更实施和产品投诉调查10.协助相关部门(例如生产部)等完成相关的验证活动,确保验证活动的有效性和适宜性11.维护生产和检测设备的维护计划,并协调相关资源按计划完成校验活动12.持续分析实验室检测质量趋势(如缺陷率,数据趋势等),并应用持续改进工具不断的提高产品的质量表现Requirements/岗位要求:1.本科或以上学历,良好的英语读写能力2.至少3年以上医疗行业GMP环境下的微生物实验室经历,制药行业工作经验优先3.熟悉微生物实验室的质量控制流程4.熟悉GMP, ISO13485和其他质量工具5.良好的沟通能力和团队合作能力6.细心,责任心强善于自我激励,积极主动,抗压力强 职能类别: 其他

联系方式

高新区锦峰路8号医疗器械产业园18号楼

公司信息

卡瓦诺保科集团作为全球知名工业集团丹纳赫下属专注于齿科产品与服务发展,提供从牙科预防、诊断到治疗的一站式解决方案,致力于生产一流的牙科设备及耗材, 为中国及世界的牙科医生提供一站式解决方案,为齿科健康和美丽事业做贡献。卡瓦科尔牙科医疗器械(苏州)有限公司是卡瓦诺保科集团旗下大中华区的制造及研发基地, 注册成立于2013年11月19日, 座落在风景秀丽的苏州科技城的江苏医疗器械产业园内。作为全球知名的牙科设备和耗材制造商,生产产品包括牙科设备,影像设备,牙医教学平台,口腔材料等,是目前江苏省医疗器械产业园内投资比较大的一家外资医疗器械公司。 乘车路线参考: (1)园区或市区出发的,可以乘车到苏州乐园站首末站下,转乘353路到马涧路锦峰路东下,步行约270 米到达小茅山东,转乘310路西线,坐一站即到达锦峰路玉屏路北,步行约80米,到达终点。 (2)新区出发的可以乘353路到马涧路锦峰路东下,步行约270米到达小茅山东,转乘310路西线,坐一站即到达锦峰路玉屏路北,步行约80米,到达终点。 (3)东渚出发的可以乘310路西线,坐一站即到锦峰路玉屏路北下,步行约80米,到达终点。 (4)也可从苏州乐园乘坐有轨电车至苏州科技城新区管委会下,转乘310路西线,坐一站即到锦峰路玉屏路北下,步行约80米,到达终点。 另附站点明细: 353路站点:金市首末站、秦前横泾村、五台山路浔阳江路西、五台山路金沙江路东、金沙江路吕梁山路北、金沙江路昆仑山路南、金沙江路普陀山路南、青城山路嘉陵江路西、市实验中学科技城校、科技城实验小学、武夷山路富春江路东、水秀苑南、龙山路科研路南、龙山路太湖大道南、苏州科技城管委会南、科普路龙山路东、科技大厦、锦峰路科普路南、茅山桥南、马涧路锦峰路东、翟家桥、电车基地、新民桥东、塘坊里桥、皇冠山西、兰凤寺首末站、兰凤寺东、马涧路建林路西、马涧路建林路东、马涧小区、朝红路、高景山、技泰精密部件、合利路、范家场、银定桥、木桥、新狮新苑、祥华苑、何山公园东、枫桥、格林花园、滨河花园、桃园度假村、新地中心、馨泰花园北、苏州乐园首末站 有轨电车1号线:龙康路站、嘉陵江路站、龙山路站、高新区管委会站、阳山南站、马涧路站、白马涧生态园站、何山路站、新区公园站、苏州乐园站 310西线站点:东菱科技西、科灵路230省道东、龙景花园首末站、东渚龙景花园、龙景花园三区、东渚实验小学东、龙景花园七区、西渚、东渚、东渚宾馆、东渚中学、武夷山路漓江路东、漓江路雁荡山路南、漓江路吕梁山路北、漓江路五台山路南、五台山路金沙江路东、五台山路浔阳江路西、五台山路嘉陵江路西、五台山路松花江路西、松花江路昆仑山路北、昆仑山路松花江路西、昆仑山路嘉陵江路东、嘉陵江路青城山路北、市实验中学科技城校、天佑路科霞路南、科霞路西、龙山路青城山路南、龙山路科研路南、龙山路太湖大道南、苏州科技城管委会、科普路龙山路东、科技大厦、锦峰路科普路南、茅山桥南、小茅山东、锦峰路玉屏路北、玉屏路、科技城实训基地、高博软件学院东、东菱科技首末站

猎才二维码