生产总监招聘_上海复宏汉霖生物技术股份有限公司最新招聘信息-猎才医药网

职位描述

职位描述：岗位职责：· Be responsible for the cGMP operations of biologics manufacturing facilities including upstream cell culture antibody production, downstream protein purification, fill finish and supply chain management.负责生物药cGMP生产运营的操作，包括上游细胞培养，抗体生产，下游蛋白质纯化，制剂以及供应链管理。· Be supportive in biologics cGMP facility development from design, construction, validation to start-up.支持生物药cGMP工厂建设，从设计，施工，验证到启动生产。· Establishes and optimizes manufacturing policies and cGMP document systems including standard operation procedures and manufacturing batch records.建立完善各类生产需要的政策制度，cGMP标准文档系统包括日常操作流程以及生产批记录。· Leads manufacturing process trend analysis and prepares reports using advanced statistical tools for continuous improvement of manufacturing and its process.领导建立生产过程中的趋势分析，并用先进的统计学等工具准备相关报告以对生产和生产工艺进行持续改进。· Manages strictly the production system and activities according to the US, EU, Chinese GMPs, leads the subordinates and all of manufacturing staff to strictly carry out the related work accordingly.严格按照美国，欧盟，中国GMP法规对工厂生产体系和生产活动等进行管理，组织领导下属及员工严格执行相关工作标准。· Checks the production system, quality system and improve the scheme of technical system and equipment maintenance system.审核生产体系，质量体系，技术体系改善方案以及生产设备维护方案。· Evaluates and controls the cost of production, quality, process and capacity; Develops and controls department budgets.负责生产成本，质量，过程，产能的评估和控制；准备和控制部门预算。· Ensures the EHS in manufacturing facilities.负责保证工厂的安全,健康和环境生产。· Be responsible for planning department head count and managing performance; leading, managing, training and checking day-to-day activities of the manufacturing.负责工厂人员结构规划、人员配置管理，并负责对部门人员及工作的日常管理、培训，监督检查，做好部门考核工作。· Prepares the readiness for regulatory inspections on the cGMP facility and biologics manufacturing process.迅速响应及准备关于cGMP工厂设施和生物药生产工艺的相关监督检查；· Any other ad hoc tasks assigned by line manager.领导交代的其他任务。?任职条件：· Educated to bachelor, master degree level or equivalent, preferably in related major in biochemical engineering, biotechnology, and biological sciences.本科或硕士以上生化工程，生物技术或生物科学相关专业学历。· Minimum 8 years related experiences of manufacturing in a global biopharmaceutical company; and minimum 5 years experiences at managerial level or above.8年以上大型跨国生物制药企业生产相关经验以及至少5年以上管理经验。· Familiar with Biotech industry and monoclonal antibody drug manufacturing.熟悉生物科技行业以及单抗药物生产。· Have in-depth knowledge and hands-on experiences with US, EU and Chinese GMPs regulatory and quality standards requirements for biologics manufacturing.熟悉美国，欧盟，中国的GMP对于生物药生产的规范和质量标准要求。· Understanding of business objectives and the impact of operations and technical activities on those objectives.能够完全理解经营目标并且配合目标设定相应的生产目标。· Rich experiences in production management, equipment management, quality management and a regulatory inspection of biologics is highly preferred.在生物药的生产管理，设备管理，质量管理，监督检查有丰富经验者优先。· Excellent verbal and written communication skills in both Chinese and English.优秀的中英文书面和口语表达能力。关键行为能力：· Result-oriented approach;结果为导向；· Excellent organizing ability, communication and interpersonal skills at all levels；优秀的组织，沟通和人际关系协调能力；· Strong influencing skills;优秀的影响力；· Strong analytical/problem solving skills;优秀的分析和解决问题的能力，·Ability to lead groups including suborinate, peer, and site leadership。优秀的领导力。职能类别：生物工程/生物制药生产总监关键字：带薪年假交通补助话补节日福利

公司信息

2009年12月8日，上海复星医药新药研究有限公司与美国汉霖生物技术公司正式签约合资组建上海复宏汉霖生物技术公司，致力于单克隆抗体药物的研发与产业化。公司位于上海市漕河泾新兴技术开发区，注册资本3000万美元。复宏汉霖主要致力于应用前沿技术进行单克隆抗体药物的开发及商业化，造福更多病患。目前公司正在开发的产品主要覆盖肿瘤、自身免疫性疾病等领域。公司以全球联动整合创新为产品开发的理念，在中国上海、美国加州和台北均设有研发实验室，配备了单抗药物前期研发所需的符合国际化标准的各项仪器设备，其中上海实验室总面积约3,000 平方米，目前在建中的实验室面积约10,000平方米。现已完成单克隆抗体药物开发平台的建设。另外，复宏汉霖率先向国内引进了先进的一次性生产技术，进行单抗产品GMP生产。借助该项优势技术，复宏汉霖现已实现5年5个产品、5项适应症IND申报的高效研发，位于同行业领先地位。展望未来，复宏汉霖人将始终以“开发优质抗体药物，造福全球病患”为使命，不断探索创新，努力耕耘，积极打造深得信赖，领先中国进而影响全球的生物制药企业。复宏汉霖矢志成为国内领先、国际一流的生物制药公司。而人才是公司成功的最重要的根基与动力。期待您的加盟！官网：http://www.henlius.com/

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企业入驻日期： 2017-11-09

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