注册专员 天津

月薪： 3-4.5千/月

该公司所有职位
  • 2年经验
  • 本科
  • 招1人
  • 11-09 发布
  • 五险一金
  • 定期体检
  • 带薪年假
  • 餐费补助
  • 防暑降温费
  • 周末双休

职位描述

职位描述： 岗位职责：1.负责公司医疗器械产品的注册工作；2.按照相关法律法规及标准的要求，起草产品标准，跟进产品检测，注册检验，临床检验等；3.有序管理公司所有产品的注册资料文档，提早开展注册证到期的后续工作，保证到期前取得注册延续；4.与药监局等部门联系沟通，协调申报过程中遇到的问题，确保各个注册申请的报送、审评和审批的顺利进行，实时跟踪产品注册进程，按时获证；5.与检验、测试、认证机构保持密切联系，建立良好关系，接待陪同审核员开展相关工作，确保各个型号产品的注册检验和质量标准复核的顺利进行；6.了解并研究新产品认证注册的法律法规，为新产品注册或认真策略提供咨询建议；7.负责产品注册信息的查询，法律法规收集及导入；8.协调安排药监局、国抽等体系核查或飞行检查工作安排；9.在上级主管的指导下独立开展工作，辅助并完成上级领导交代的其他工作事项。任职要求：1.本科以上学历，医学类、机电一体化、生物类、医疗器械类相关经验，2年以上医疗器械产品注册经验；2.熟悉医疗器械国际的相关标准及ISO质量体系；3.内外部工作沟通协调能力以及紧急处理能力，熟悉国内医疗器械产品注册流程、行业法规规定，能独立完成产品注册，取得注册证书；4.工作作风细致、严谨、主动、条理性强，有高度的责任感和良好的团队合作精神；5.有ISO13485质量管理体系证书优先。本单位是国家认证高新技术企业，以军队客户和医疗机构为导向，以研发团队为基础的生产型企业，公司紧邻地铁3号线高新区站，步行5分钟即到，交通便利。工作时间：8:30-17:30，六日双休，员工享有五险一金、带薪年休假、年度体检，餐费补助，防暑降温费等福利。 职能类别： 医疗器械注册 医疗器械生产/质量管理

联系方式

高新区海泰发展二路四号

公司信息

公司简介 天津市普瑞仪器有限公司成立于2010年3月，公司位于天津滨海高新技术产业开发区，厂区面积近5000平方米，主营急救抢救类医疗设备、监护设备、医用冷藏设备和医用检验设备。公司产品以世界领先水平的高科技产品为企业发展方向，以新工艺、新技术、新材料、新产品为目标，进行研发、创新。 公司严格按ISO9001和ISO13485的要求建立了质量管理体系，以规范的管理经营公司的每一项活动；建立了A3用友管理网络，实行网上无纸化办公，以提高工作效率；为保护自有知识产权，保护公司产品，公司申请了商标注册，申报了多项专利，其中获得了七项专利，其他专利正在等待审批。 2012年3月，公司获得了科技型中小企业称号，通过了心肺复苏机、输液泵、呼吸器、血液储运箱、制氧压氧机等五大系列产品的医疗器械生产许可证，目前已经拿到了心肺复苏机、抗休克裤、电动吸痰器、上肢气压止血带、急救输液泵、简易呼吸器、输液泵等产品注册证。 经过七年的快速发展，公司已拥有雄厚的技术实力和高、中级专业技术人员，充分发挥骨干研发人员作用的同时带动年轻的技术人员提升业务能力，不拘一格选拔人才，公司具备既有现代管理理念又有丰富管理经验的管理队伍。

天津相关职位
猎才二维码