设备验证资料员 北京

月薪： 4.5-6千/月

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  • 无工作经验
  • 大专
  • 招1人
  • 11-09 发布

职位描述

职位描述： 一、任职资格： 1、生物制药或机电一体化等专业。 2、大专以上学历 3、具有协调、组织、勾通能力。 4、熟练操作计算机软件，懂英文者优先。二、职务要求： 1、拟定制药设备验证计划，并按计划执行。 2、编制产品验证文件。 3、严格按照GMP要求、产品遵守标准和技术参数操作。 4、如实记录验证过程出现的问题及数据。 5、确保被验证通过的产品符合客户要求 6、负责客户来厂验时相关争议问题的沟通与协调。 职能类别： 生物工程/生物制药

联系方式

空港C区

公司信息

公 司 简 介 科诺德公司创建于2003年9月，在首都北京顺义空港工业开发区C区投资兴建现代化制造加工基地，是集科研院校为一体，产学研相结合高科技术企业。专业从事生物发酵、生物疫苗、细胞培养、大输液、针剂、无菌制剂、血液制品等行业设备制程领域，集研发、设计、制造、安装、调试、自动化控制、培训于一体。公司为客户提供制药整厂全套流体系统交钥匙工程服务包括：从项目咨询、前期调研、工程设计、模块化设施等产品工艺设备制造、工艺自动化解决方案、无菌管道安装、项目施工管理到试行行和验证文件建立。科诺德经过几年艰苦创业和技术创新，实现资源配置整合。现已取得由国家质量监督总局颁发一、二类压力容器制造许可证，压力管道安装许可证。北京市高新技术企业、中国制药装备行为协会和北京废旧特种设备行业协会以成员单位等资质。 科诺德拥有一支高素质的技术研发设计队伍，设计水平始终处于国内领先地位。公司具有发酵工程、生物化工、自动控制、计算机、机械工程、等专业中级以上的职称科技人员15人，技术工人165人，具有丰富的理论和实践经验的高级设计师，生物工程工艺研究教授。公司具有强大研发创新能力，得到北京市科委和顺义区高新科技园区的认可和资助。 公司引进德国两套世界先进自动纵环焊机、自动抛光机、数控加工中心、射线检测仪、粗糙度仪、光谱分析等加工检测设备。拥有行业最新的焊接、冷加工技术，机械抛光和电解抛光技术。主要原材料从欧州、日本、北美等国家进口，公司从产品生产至出厂，遵循CGMP和FDA规范要求，严格执行ISO9001质保体系运行，产品内外观和质量能够与国外同行先进产品相媲美。

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