- 3-4年经验
- 本科
- 招若干人
- 11-09 发布
- 五险一金
- 餐饮补贴
- 年终奖金
- 薪资面议
职位描述
职位描述: 一、职位描述:1、负责汇总年度验证项目,参与年度验证计划的制定;2、负责参于制定和审核仪器设备的URS;3、负责公用设施、中试设备验证文件(标准操作规程、方案、计划与报告)的准备,并按照cGMP要求进行验证;4、负责分析仪器(HPLC、天平、溶出仪、稳定性实验箱等)验证文件的准备与实施;5、负责设备清洁验证或确认工作;6、维护公司的验证和校验体系,确保公司的验证体系可以接受CFDA/FDA审计;7、确保公司的验证和校验体系符合审计要求;8、追踪中试车间(合成、制剂)的验证行为以确保验证工作符合公司验证总计划指定的时间表;9、对可能影响中试设备、工艺以及体系的变更进行审核与评估;10、制定年度校验计划,并按计划落实,确保所有生产设备仪表、公共设施仪表、验证仪表处于有效的校验状态;11、负责协助公司进行固定资产的管理。二、岗位要求1、药学相关专业本科及以上学历;2、三年以上药品生产和质量管理实践经验,具有验证实践经验,具有公用系统、工艺、设备、清洁等全面验证经验者最优;3、对于GMP,法规以及验证具有非常良好的知识;4、良好的沟通与影响技巧;5、诚实正直、责任心强、有亲和力、良好的沟通和协调能力,有敬业精神、团队意识和创新精神;6、熟练掌握常用电脑应用软件。 职能类别: 药品生产/质量管理
联系方式
张衡路1999号华盛科技园7幢
公司信息
上海复星医药产业发展有限公司是上海复星医药(集团)的全资子公司,是复星医药(集团)的制药工业板块。 根据工业与信息化部发布的《2009 年中国医药统计年报》中发布的,2009年上海复星医药(集团)股份有限公司在全国独立核算医药工业企业资产总额排序第5 位,利润总额排序第5位。
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