QA验证工程师招聘_上海复星医药产业发展有限公司最新招聘信息-猎才医药网

QA验证工程师 上海

上海复星医药产业发展有限公司

月薪： 0.7-1.4万/月

3-4年经验
本科
招若干人
11-09 发布

五险一金
餐饮补贴
年终奖金
薪资面议

职位描述

职位描述：一、职位描述：1、负责汇总年度验证项目，参与年度验证计划的制定；2、负责参于制定和审核仪器设备的URS；3、负责公用设施、中试设备验证文件（标准操作规程、方案、计划与报告）的准备，并按照cGMP要求进行验证；4、负责分析仪器（HPLC、天平、溶出仪、稳定性实验箱等）验证文件的准备与实施；5、负责设备清洁验证或确认工作；6、维护公司的验证和校验体系，确保公司的验证体系可以接受CFDA/FDA审计；7、确保公司的验证和校验体系符合审计要求；8、追踪中试车间（合成、制剂）的验证行为以确保验证工作符合公司验证总计划指定的时间表；9、对可能影响中试设备、工艺以及体系的变更进行审核与评估；10、制定年度校验计划，并按计划落实，确保所有生产设备仪表、公共设施仪表、验证仪表处于有效的校验状态；11、负责协助公司进行固定资产的管理。二、岗位要求1、药学相关专业本科及以上学历；2、三年以上药品生产和质量管理实践经验，具有验证实践经验，具有公用系统、工艺、设备、清洁等全面验证经验者最优；3、对于GMP，法规以及验证具有非常良好的知识；4、良好的沟通与影响技巧；5、诚实正直、责任心强、有亲和力、良好的沟通和协调能力，有敬业精神、团队意识和创新精神；6、熟练掌握常用电脑应用软件。职能类别：药品生产/质量管理