QA 技术员 苏州

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  • 无工作经验
  • 招1人
  • 11-09 发布

职位描述

职位描述： 参与环境监测，清洁系统监测。其中包括有菌、无菌空气粒子，表面和人员的监测以及洁净系统的监测。 确保监测频率和结果符合法规要求。为可能影响生产活动的环境影响提供信息。Participate in environmental and utility system monitoring (EM/FUME) activities involving viable, non-viable，surface，personnel and utility monitoring to ensure monitoring frequency requirements are met through proper scheduling and the results meet agency guidelines. Provide information on plant activities that may impact the production environment.主要职能：Key Objectives/Deliverables:以下职能范围包含礼来苏州制药有限公司胰岛素制造项目Scope of below responsibility includes Lilly Suzhou Pharmaceutical activities: insulin manufacturing project1、确保无菌保障系统，包括环境和系统监测以及生产过程等活动符合法规要求Ensure Sterility Assurance programs, including FUME, Environmental Monitoring (EM), Production Practices, etc. meet agency guidelines.2、为生产和其他活动部门的活动提供与无菌保障有关的环境和系统监测。包括有菌、无菌颗粒，表面、人员，水系统，洁净蒸汽系统和压缩空气系统Provide environmental and utility monitoring to Operations and other support areas regarding Sterility Assurance matters，which involving viable, non-viable, surface and personnel monitoring, water system and clean steam system monitoring and Pharmaceutical compressed air monitoring3、参与持续提高无菌保障的所有质量运作Participate in the continuous improvement of Sterility Assurance and quality performance4、协助无菌保证和EM/FUME不合格原因调查Assist root cause investigation of Sterility Assurance and EM/FUME non-conformances.5、保持开放的沟通环境，加强团队合作，鼓励跨部门的员工合作和沟通。Maintain open communications and promote teamwork and employee participation and communicate in the work group with other departments.基本要求：Basic Requirements:?有星期一到星期五每天工作八小时的能力, 有翻班的能力Ability to work 8 hours days- Monday through Friday. May able to work on different shifts?需要加班时要加班。工作需要的紧急情况需能够及时反应Ability to work overtime as required. Available off shift to respond to operational issues?遵守HSE程序，如发现有不合适之处，及时与HSE沟通Follow all HSE procedures, immediately highlight when not applicable or not updated?及时汇报身边的不安全行为和不安全状态Highlight all at risk conditions and behavior found?主动发现参与到HSE活动中的机会Proactively find opportunities to be involved in HSE initiatives among the team or in site HSE 职能类别： 生物工程/生物制药

联系方式

湖东工厂：苏州工业园区方中街109号

公司信息

美国礼来公司（Eli Lilly and Company）拥有130余年历史，是一家全球性的以研发为基础的医药公司，致力于为全人类提供以药物为基础的创新医疗保健方案，使人们生活过得更长久、更健康、更有活力。作为世界500强企业，Lilly以突破性的产品，专业的医学信息服务，倾听与回应客户的需求和可靠与可信的品牌形象树立了享誉业界的品牌形象。 礼来在中国的许多医药领域居领先地位，如抗生素、中枢神经、肿瘤、内分泌等。我们的品牌已被公认为创新的药物。它们挽救了病人生命、提高了大众的生活品质，同时也为患者、保健提供者和支付方创造了价值，降低了疾病治疗的成本。 礼来苏州制药有限公司是美国礼来制药在中国的独资制药企业。 湖西工厂于1996年6月在苏州工业园区破土兴建，占地面积约为30, 000平方米，总投资额4200万美元。生产制造区域采用了最新的建筑概念----瑞典法玛度公司的模块设计，这是礼来全球第一家采用模块结构建造的制药厂，也是该技术在国内的首次运用。这一前卫的设计理念使我们工厂从破土动工到所有的设备调试完成只用了短短13个月的时间，并很快于1998年初通过了国家药品监督管理局的GMP认证，是国内较早通过GMP认证的制药企业之一。 公司在2001年第一次扩建生产缓释剂型，并于2006年10月通过了欧盟GMP认证；2007年3月，首批产品出口至欧洲。 2012年6月13日，礼来中国在苏州工业园区投资建立的第二家工厂——湖东工厂正式投入运营，将完全用于胰岛素和片剂的辅助包装。配有全新高速包装设备和存储扩建空间的湖东工厂，将满足中国快速发展的医药市场需求，更为礼来在今后胰岛素产品的产能的进一步扩展提供了基础。新工厂的落成，标志着礼来在华业务规模的进一步扩大，同时也表明了礼来对中国医药市场的重视和信心。 “尊重每一个人，诚实正直，追求卓越” 的价值观是公司百年不渝的追求。翻开礼来的史册，数不尽的事例展示Lilly这一浓郁的文化传统，人力资源管理上更是充分体现了这些价值观：公司薪资福利政策首先确保为Lilly员工提供有尊严的生活保障，更为每一名优秀业绩的员工提供有竞争力薪酬；公司视员工为业务合作伙伴，共同成长是互利于双方的基石，为此公司不懈努力构筑了一套培训体系，让员工从课堂上，同事中和工作中互动的学习提高技能。有岗位空缺时，公司会优先招募合格的内部员工，籍此创造轮岗与晋升的机会。 在礼来，员工是一切能力和成功的源泉，礼来的未来依赖于我们的全球员工，他们多元化的观点，经验和技能推动着制药革新的创造力。所有的一切都是为了实现我们的承诺：创造理想的职业环境，真实的职业生活。 目前，随着生产需求的不断增加，礼来苏州制药有限公司将为员工创造更多的机会和更为广阔的发展空间。 公司地址： 苏州工业园区白榆路6号(湖西工厂) 苏州工业园区方中街109号(湖东工厂) 邮政编码：215021 EMAIL：lilly_hr@lilly.com

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