分子诊断试剂生产主管 上海

月薪： 1-1.5万/月

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  • 2年经验
  • 招1人
  • 11-09 发布
  • 五险一金
  • 补充公积金
  • 员工旅游
  • 餐饮补贴
  • 专业培训
  • 出国机会
  • 绩效奖金
  • 定期体检
  • 通讯补贴

职位描述

职位描述： 岗位职责：1、负责组织生产、设备、安全检查、环保、生产统计等管理制度的拟订、修改、检查、监督、控制及实施执行2、负责体外诊断试剂（荧光定量PCR类）的中试生产和日常生产的安排和组织，合理地组织公司产品生产过程、综合平衡生产能力、科学地制定和执行生产作业计划，编制生产部的日、周、月生产计划等，根据现有资源合理安排和控制生产作业进度；3、负责对生产产量的统计和物资消耗的统计，应对生产资源全面的掌握，按时对库房清点盘算，申请上报4、负责产品质量监督和管理工作，严把各道工序的生产质量关，与公司的质检分析部门密切配合，严控生产过程中出现的不合格工艺和产品；5、负责生产设备、检测器具和生产环境的管理，负责相关文件和记录的实施、审核、档案建立和保管；6、协助质量管理部完成国家、省、市药监系统质量体系考核及日常监督检查，做好生产工艺和生产设备的验证工作；组织生产人员配合完成各项验证工作；7、根据GMP体系、ISO13485质量管理体系、和诊断试剂生产要求，起草、编制相应的生产体系文件；8、配合产品临床试验和产品上市前的技术支持工作，配合对产品注册的技术资料准备；9、负责组织生产工人进行技术培训和质量、安全教育；10、协调好生产与技术、开发、质量管理等部门之间的关系；参与生产分析会，提出问题，解决问题。任职要求：1、熟练掌握医疗器械或体外诊断试剂生产流程，具备解决生产过程出现问题的能力、具有生产管理能力；2、至少两年以上体外诊断试剂产品或药品生产及管理工作经验；3、熟悉ISO13485、GMP、医疗器械（体外诊断试剂)相关法规，有体外诊断试剂质量管理、 体系考核、认证经验者优先考虑；4、生物学、药学、医学等相关专业，本科以上学历； 职能类别： 生物工程/生物制药

联系方式

莘砖公路518号

公司信息

FULLGENE , FULLLIFE 孚洽清明 丰美生命 这些基础，我们已准备 我们是上海孚清生物科技有限公司 我们集结于2016年 我们立足于上海市漕河泾开发区松江产业园 我们致力于分子生物诊断试剂的研发、生产及销售，力求打造科研成果的转化平台。 我们将持守精品、匠心、开放、共赢之理念，欢迎加入、共同成长。 这些保障，无需您顾虑 社会保险(养老、医疗、失业、工伤和生育)、住房公积金 与岗位及能力匹配的薪资、奖金、项目分红等薪酬体系 工作午餐补贴、交通补贴、出差补贴 带薪休假制度 生日福利、节假日福利、年度旅游、年度体检等 专业培训及出国学习机会 优秀员工期权激励 这些期待，需要您向往 用一往无前的勇气，去打造一个利益共同体、命运共同体——让我们可以安心学习、工作、生活的大家庭 这些理想，需要您的认同 积极、主动，做一个自由的人。不理解、不甘心的事情，不要做。 这些矛盾，需要您思考 公共空间与个体责任 合作精神与独立思考 延迟满足与永远乐观 当面冲突与背后嘀咕 这些能力，需要您学习 正确表达自己的需求 正确回应别人的需求 懂得正确求助与商量 这些思维，需要您建构 见贤思齐、防微杜渐、亡羊补牢的意识 前瞻性、连续性、整体性的思维 这些迹象，需要您杜绝 抱怨——寻找除您以外的任何借口 功劳感——我做了很多 苦劳感——我不被理解 疲劳感——我无法坚持 唯我独尊——不商量 唯命是从——不质疑 以上提法，您从小到大可能几乎从来没有思考过，也从来不会有人跟您讲这些。 所以几乎可以肯定，您是做不到的。 事实上，人类有史以来，都是很难做到的。 但我们希望您关注的是——您是否很.想.做.到？ 如果很想，您可以开始选择—— 不必纠结当下的学历与能力， 应该在乎未来的成长与收获。

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