临床监查员CRA 北京

月薪： 4-8千/月

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  • 无工作经验
  • 大专
  • 招5人
  • 11-09 发布
  • 五险一金
  • 员工旅游
  • 餐饮补贴
  • 通讯补贴
  • 专业培训
  • 绩效奖金
  • 免费住宿

职位描述

职位描述： 岗位职责：1、熟悉GCP等相关法规要求、配合项目负责人完成新药I～IV期临床研究，熟悉所负责的试验方案及其试验相关要求，参与临床前期的可行性调查，协同项目负责人评估及正确选择的试验中心，并准确确定试验中心所承担的合理病例数；2、参与规划与执行临床研究项目，包含协助制定试验进度表、临床试验方案、研究者手册、知情同意书和病例报告表的设计、文献查询、资料准备及其他与试验有关的事宜；3、根据试验进度表，负责与试验中心沟通、协调，试验启动、研究者培训、进度跟踪，并按照监查计划定期对研究中心进行实地监查，确保研究者按照方案、GCP、SOP等相关要求进行试验，确保试验符合伦理要求，试验数据科学、真实并及时收集，确保试验中心按照进度要求完成试验；4、执行Source Data Verification 以确保试验数据之正确性；5、确认所有SAE进行通报及追踪；6、定期、如实向项目负责人和公司提交工作报告，接受项目负责人和公司质控部门的稽查，及时处理各种突发事件。任职要求：- 医学、药学、护理等相关专业大专以上学历；有临床监查员经验者优先；- 热爱临床监查员的工作；- 书面及语言沟通表达能力强；- 注重工作细节，注重团队合作，关注项目运行情况，并具有相应的分析能力；- 能适应经常出差；- 熟练的电脑操作能力，特别是OFFICE软件；- 英语良好者优先考虑。 职能类别： 临床研究员 临床协调员 关键字： 临床监查 临床研究 药物临床试验 临床协调 医药项目管理

联系方式

北京市朝阳区左家庄中街6号豪成大厦21层

公司信息

北京兴德通医药科技股份有限公司（Beijing Sinocro PharmaScience Co.,Ltd.），是一家经验丰富、资源广泛的专业CRO公司。兴德通以成为国内医药产业CRO领导为愿景，以“专业、高效”为公司立业之本。我们认为：做企业和做人一样，只有弘扬社会公德、恪守职业道德，注重个人品德，为人才能受到尊敬、企业才能得到发展。 Sinocro（CRO）依托经验丰富的专业技术团队、以只争朝夕的高效服务态度，凭借“因为专业，所以敢于承担”的精神，不断赢得广大委托客户的信任与肯定，提供与药品临床开发相关的一系列专业服务，包括产品注册、I期至IV期临床试验、生物等效性试验和国际多中心临床试验的监查、项目管理、受试者招募、数据管理、生物统计、翻译、医学报告撰写、市场调研和产品开发战略咨询等。 作为接受客户委托的服务企业，兴德通本着委托客户的利益最大化为出发点，对临床研究项目进行科学化设计、最优化管理，个性化服务的全面解决方案，以协助委托客户节约管理成本、降低失败风险、缩短项目周期、顺利取得各项批件与上市。使委托客户可以集中精力与资源开拓市场，抢得市场先机。 2017年1月18日兴德通公司于新三板挂牌上市（股票代码870403），标志着公司发展迈上了新的台阶，为公司走资本化经营、完善公司治理结构、按上市公司标准规范化经营等奠定了基础。兴德通将在新的历史舞台继续整合社会资源、发挥公司优势，提高公司的整体实力和综合竞争能力！医学大健康行业是典型的朝阳行业，而临床试验服务领域又是医学大健康领域中近年才迅速崛起的子行业，是非常有广阔发展前景的行业。 兴德通诚邀有志于新药临床研究领域发展的进步人士，共同携手奋斗！向最值得尊敬和信赖的CRO公司迈进！

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