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职位描述

职位描述: 1、全面负责临床研究项目的质量监控和管理工作,如有需要负责重点中心的监查工作,确保试验项目严格按照方案、SOP和相关法规进行;2、与申办方或上级主管及时沟通,进行中心筛选、主要研究者和参加研究者确定,及时完成项目的总体费用预算,提交上级审批;3、制定项目总的进度计划表,协助各中心CRA完成各中心的进度计划表,按计划完成试验项目的全面启动、执行与结束工作,并且需要时与项目相关的其他人员进行有效的沟通与协调,如医学写作,数据与统计等;4、按照制定的试验方案,完成相应的病例报告表、原始病历本和项目管理表格等文件资料,提交上级主管审核;提交组长单位中心伦理资料,取得中心伦理批件;5、负责试验物资的预算与采购,包括病例报告表、知情同意书等资料的印刷、分配、运输等工作;6、审阅各中心的临床研究合同,指导CRA与各中心完成研究合同的商谈和签署工作;7、在项目全面启动前,对项目组成员进行启动前的培训,按计划推进各中心按计划启动;审阅项目组成员的所有报告,与所有相关人员保持有效沟通,在项目进行过程当中进行例行质量控制和进展报告;8、全面负责本项目组成员临床监查员CRA代教培训及日常管理工作,协助CRA制定监查计划,同时制定协同监查计划,有选择性的进行协同监查,保证试验的进度与质量;9、与研究者建立并保持良好的合作关系;10、协助上级领导安排的其他工作任务。任职要求1、临床医学、药学专业或相关专业大专以上学历3年以上相关工作经验;2、完全具备3年以上临床监查员CRA经验、知识、能力和素质的要求;3、熟练使用计算机及办公软件。4、具有独立工作能力,同时又具有强烈的团队合作精神;5、具有出色的书面与口头表达能力,善于进行活跃而积极的沟通,与各种不同类型的客户/研究者进行交往,并能建立起良好关系;具备服务意识以及以客户为中心的潜能;6、具有优秀的团队组织能力和项目管理技能,如组织召开项目组会议,针对出现的问题能迅速反应并拿出解决方案;7、具有优秀的培训和演讲技能。 职能类别: 生物工程/生物制药 临床研究员 关键字: 临床项目经理 PM APM 项目经理 药物临床试验 临床研究员 临床研究

联系方式

北京市朝阳区左家庄中街6号豪成大厦21层

公司信息

北京兴德通医药科技股份有限公司(Beijing Sinocro PharmaScience Co.,Ltd.),是一家经验丰富、资源广泛的专业CRO公司。兴德通以成为国内医药产业CRO领导为愿景,以“专业、高效”为公司立业之本。我们认为:做企业和做人一样,只有弘扬社会公德、恪守职业道德,注重个人品德,为人才能受到尊敬、企业才能得到发展。 Sinocro(CRO)依托经验丰富的专业技术团队、以只争朝夕的高效服务态度,凭借“因为专业,所以敢于承担”的精神,不断赢得广大委托客户的信任与肯定,提供与药品临床开发相关的一系列专业服务,包括产品注册、I期至IV期临床试验、生物等效性试验和国际多中心临床试验的监查、项目管理、受试者招募、数据管理、生物统计、翻译、医学报告撰写、市场调研和产品开发战略咨询等。 作为接受客户委托的服务企业,兴德通本着委托客户的利益最大化为出发点,对临床研究项目进行科学化设计、最优化管理,个性化服务的全面解决方案,以协助委托客户节约管理成本、降低失败风险、缩短项目周期、顺利取得各项批件与上市。使委托客户可以集中精力与资源开拓市场,抢得市场先机。 2017年1月18日兴德通公司于新三板挂牌上市(股票代码870403),标志着公司发展迈上了新的台阶,为公司走资本化经营、完善公司治理结构、按上市公司标准规范化经营等奠定了基础。兴德通将在新的历史舞台继续整合社会资源、发挥公司优势,提高公司的整体实力和综合竞争能力!医学大健康行业是典型的朝阳行业,而临床试验服务领域又是医学大健康领域中近年才迅速崛起的子行业,是非常有广阔发展前景的行业。 兴德通诚邀有志于新药临床研究领域发展的进步人士,共同携手奋斗!向最值得尊敬和信赖的CRO公司迈进!

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