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职位描述

职位描述：岗位职责：1、负责对公司临床试验项目进行现场监督和核查，以确保试验按照相关标准操作程序、临床试验方案、GCP法规进行，发现问题并提出建议，及时提交稽查报告；2、负责对临床试验文件、监查员的工作总结与计划及其它相关资料进行定期检查，并及时提交稽查报告；3、及时与监查员及研究者沟通，确保临床试验符合GCP和SOP规范；4、及时跟踪稽查工作中发现的问题，并予以解决；5、合理制定稽查计划并组织实施；6、完成领导交办的其它工作。任职要求：1、医学、药学相关专业，本科及以上学历；2、有CRA项目监查经验者优先；3、熟悉GCP法规以及有关临床研究的相关法规；4、具有较丰富的监查经验，熟悉项目管理和监查流程，熟悉试验方案；5、具有较强的书面表达、口头表达及沟通协调能力；6、具备较强的计划制定及执行能力；7、诚实正直、性格沉稳、公正、谦让，细心、具团队精神，责任心强，有较强的抗压能力职能类别：临床研究员

公司信息

北京兴德通医药科技股份有限公司（Beijing Sinocro PharmaScience Co.,Ltd.），是一家经验丰富、资源广泛的专业CRO公司。兴德通以成为国内医药产业CRO领导为愿景，以“专业、高效”为公司立业之本。我们认为：做企业和做人一样，只有弘扬社会公德、恪守职业道德，注重个人品德，为人才能受到尊敬、企业才能得到发展。 Sinocro（CRO）依托经验丰富的专业技术团队、以只争朝夕的高效服务态度，凭借“因为专业，所以敢于承担”的精神，不断赢得广大委托客户的信任与肯定，提供与药品临床开发相关的一系列专业服务，包括产品注册、I期至IV期临床试验、生物等效性试验和国际多中心临床试验的监查、项目管理、受试者招募、数据管理、生物统计、翻译、医学报告撰写、市场调研和产品开发战略咨询等。作为接受客户委托的服务企业，兴德通本着委托客户的利益最大化为出发点，对临床研究项目进行科学化设计、最优化管理，个性化服务的全面解决方案，以协助委托客户节约管理成本、降低失败风险、缩短项目周期、顺利取得各项批件与上市。使委托客户可以集中精力与资源开拓市场，抢得市场先机。 2017年1月18日兴德通公司于新三板挂牌上市（股票代码870403），标志着公司发展迈上了新的台阶，为公司走资本化经营、完善公司治理结构、按上市公司标准规范化经营等奠定了基础。兴德通将在新的历史舞台继续整合社会资源、发挥公司优势，提高公司的整体实力和综合竞争能力！医学大健康行业是典型的朝阳行业，而临床试验服务领域又是医学大健康领域中近年才迅速崛起的子行业，是非常有广阔发展前景的行业。兴德通诚邀有志于新药临床研究领域发展的进步人士，共同携手奋斗！向最值得尊敬和信赖的CRO公司迈进！

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企业入驻日期： 2017-11-09

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