• 3-4年经验
  • 本科
  • 招1人
  • 11-09 发布
  • 五险一金
  • 餐饮补贴
  • 周末双休
  • 节假日福利

职位描述

职位描述: 1.负责制定完善工程部各种规章制度和工作流程,负责公司设备、机修、电工、新建工程的管理工作;2.按体系要求制定、完善各项工程、设备管理规章制度,建立并贯彻落实各项管理规范;3.监督、检查公司的所有设备、设施的运行管理,确保生产、生活用水、电、蒸汽、压缩空气、制冷系统、空调系统、污水处理、环保设施等的节能运行;4.开展安装与维修工作;负责组织落实主要生产设备维护,技改项目、扩建项目、安全环保项目;5.组织特种作业人员定期培训(电工、电梯操作工、压力设备和管道工),持证上岗;6.负责组织人员对到公司现场的设备或设备零部件进行质量、技术检验;7.组织建立健全设备台帐、计量、器具台帐、安全附件、周检台帐、工具台帐、设备技术管理档案,对工程部的文档、资料进行档案化完整管理8.协同质量部制定设备验证方案并组织设备验证工作;组织、实施设备验证和再验证工作,制定生产设备验证、再验证方案;9.建立设备档案,收集整理、登记各类设备供货单位及协助生产部门做好设备选型和设备采购、安装,调试工作;10.负责审核、制定公司的年度能源、备件预算及消耗定额,制定能源使用计划,定期组织、水、电、蒸汽等能源消耗的分析,并进行统计考核;11.组织编制、审批生产车间年、季、月的设备检修、维护保养计划、设施维护计划和备品备件采购计划,并组织实施,确保设备、设施的运行条件符合GMP管理的要求,满足生产需求。任职要求:1、本科及以上学历,工程、机械等或相关专业;三年以上药厂设备工作经历;熟悉制药设备的工作原理及公用系统原理;2、熟悉GMP的相关规定和要求;在国内外大型制药企业从事工程、维护、维修工作5年以上;具有相关工程项目建设,设备设施安装和验证经验;3、熟悉相关公用设施,如纯化水系统,注射用水系统,纯蒸汽系统,空调系统,压缩空气系统等的原理和构成,熟悉相关的质量要求;4、熟悉相关生产设备的原理、性能和质量要求;熟悉相关设施、设备的验证;熟悉工程项目的流程和管理;5、具体薪资视面试情况而定。办公地点:上海浦东新区张江 职能类别: 生物工程/生物制药 关键字: 工程 机械 医药

联系方式

李冰路576号创想园3号楼

公司信息

迈威(上海)生物科技有限公司位于中国(上海)自由贸易试验区核心区域,注册资本10,000万元,主营业务为以治疗用单克隆抗体药物为主、涵盖创新疫苗和长效细胞因子药物的研究发现及产业化。 公司参股控股9家生物医药研发和生产企业,技术领域包括从单抗药物的发现到临床前研究及临床研究,最终实现产品制造及上市销售,现已投资超过5亿元用于产品研发,已立项品种20个以上,其中5个品种获得药物临床试验批件(2个品种完成I期临床试验),后续品种将在3年内逐步进入药物临床研究申请工作,预计到2021年前后有4-5个品种上市销售。 公司在上海市金山区计划投资22亿元,用于产业基地建设,建成后将具备单克隆抗体药物年产1,000kg、创新疫苗年产3,000万人份的生产能力,与此同时在江苏泰州中国医药城投资2.5亿元,用于单抗药物临床研究用样品制备场地建设,该场地符合中国2010版GMP规范,具备年产100kg单克隆抗体药物的能力,将成为公司临床样品制备基地和生产规模较小的单抗药物的产业基地。 公司技术团队由国内知名行业专家领衔,2名国家千人计划特聘专家以及10名来自阿斯利康、诺和诺德、诺华等国际跨国公司的资深科学家以及一批本土长期从事生物技术药物研发及产业化的高端人才组成,技术全面,优势互补。 秉承合作、开放、共享的理念,迈威生物利用资本与知本高度结合的优势,倾力打造成国际知名、国内领先、创新驱动的生物技术药物龙头企业,带动中国生物技术领域的发展。

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