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11-09 发布
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职位描述
职位描述: 1.文件管理;2.贯彻执行质量管理体系,落实GMP/FDA官方规范及客户的要求,组织各部门制定、落实相关的政策、制度、流程;牵头制定、监督执行各产品质量标准和SOP,确保质量体系符合ISO9001要求和GMP要求;3.监督原料、中间品、包装材料和标签体系等的管理过程,协助保障质量相关的可控性和稳定性,监督客户订单交付产品质量分析及检验工作,审核所有与质量有关的变更,组织完成公司验证,审核产品的放行,保证每批产品质量及生产符合注册要求,组织分析产品质量问题、提出改进措施;4.组织实施质量体系人员的上岗前培训和继续培训,并根据实际需要提出培训需求;5.协助公司迎接官方及客户的GMP认证/审计;6.合理调配人员,完成上级交办的其他临时任务,负责QA部门日常工作的高效率运作。 职能类别: 药品生产/质量管理 其他 关键字: QA 药品生产 FDA DMF
联系方式
湖北省荆门市钟祥市高速连接线附近
公司信息
喜吉包装材料(湖北)有限公司为印度Shriji Polymers于湖北钟祥市成立的子公司,承担Shriji在中国大陆的所有生产、销售业务。 喜吉(Shriji)成立于2005年,由印度TATA集团投资,十二年来公司专注于出口欧美市场药品的塑料瓶装包材业务,为药品塑料包装行业的领导者,从2014-2017连续三年获得印度总理莫迪亲自颁发的杰出中型企业奖。目前公司在印度、美国、中国均设有分公司及工厂,所有产品均拥有美国FDA和加拿大的DMF文件,并拥有儿童安全瓶盖的美国专利,目前与众多国内及国际大型医药企业均具有良好的合作关系。 公司网址:www.shrijipolymers.com 公司地址: 湖北武汉:东湖高新技术开发区高新大道光谷生物城 湖北钟祥:钟祥市经济开发区富水路 印度Ujjain:15-D, Maksi Road, UJJAIN (M.P.)
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