二级监查员（CRAII） 南京

月薪： 6-8千/月

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  • 无工作经验
  • 招2人
  • 11-09 发布
  • 五险一金
  • 员工旅游
  • 通讯补贴

职位描述

职位描述： 岗位职责： 1、试验前确认研究单位及研究者。2、在试验前取得所有受试者的知情同意书，了解试验的进展状况。3、核查所有数据的记录与报告正确完整性，监查所有病例报告表是否正确填写，并确保与原始资料一致。4、进行必要的常规监查访视，协助进行必要的通知和沟通事宜。5、确认所有不良事件在规定时间内作出报告并记录在案。6、核实试验用品按照有关法规进行供应、储藏、分发、收回，并做相应的记录。7、每次访视后做书面报告文件递送申办者，报告应述明监查日期、时间、监查员姓名、监查的发现等。8、 在研究前中后，适时对研究者进行培训。9、适时对新员工进行专业培训及指导。10、完成领导交办的其他与工作内容相关的事务。任职要求：1、 预防医学（公共卫生）、临床医学、药学类、生物技术等医学相关专业。2、 本科及以上学历，要求有2年以上临床研究经验的，有外企药厂研究项目经验优先。3、熟练运用Office办公软件。4、工作认真负责，有耐心，能吃苦耐劳。5、有团队意识，服从公司安排。6、热爱卫生事业，有信心在临床研究领域长期发展。7、能适应长期出差生活 职能类别： 临床协调员 临床研究员 关键字： 监查、CRA、临床监查、CRC

联系方式

南京市江宁区双龙大道

公司信息

北京思睦瑞科医药信息咨询有限公司成立于2008年， 是专注于生物制品临床试验领域的合同研究组织（Clinical Research Institution，简称CRO）。公司主营业务为预防用生物制品的临床试验监查及现场组织管理，涵盖疫苗临床试验全程。 公司总部设于北京，下设广西、湖南、江苏、河北四个分公司及全资子公司泰州思睦瑞科医药信息咨询有限公司及北京康特瑞科统计科技有限责任公司。公司设疫苗临床研究部、新药临床研究部、医学事务部（含数据管理业务）、质量管理部、商务部、项目支持部及其他行政管理部门。 公司成立至今已经在疫苗临床试验监查领域取得重大成就，所有疫苗临床试验现场均通过国家药监局核查。公司已设立新药临床研究团队，将着眼于在更多临床领域的耕耘。 1.公司承接了国内众多疫苗企业的临床试验项目，并成功与多家进口企业合作； 2.完成了超过25种疫苗合计80多项临床试验； 3.组织有创新型的EV71，IPV，宫颈癌、带状疱疹等疫苗I-III期研究. 公司核心价值观：以客户为中心、以质量为天责、以技术为支撑、以创新促发展、以人为本，为国内外生物制品企业提供高质量、高性价比的临床研究服务。做为国内最专业的临床研究团队之一，团队成员均为医药相关专业，受过CFDA严格培训。公司提供专业且系统的培训，有计划的制定适应个人发展的培训内容，培训形式灵活，培训内容动态更新。 公司将为每一位员工提供详尽的职业规划及广阔的发展平台，完善的薪资福利体系及丰富多样的员工活动，欢迎加入我们成为思睦瑞科大家庭的一员！

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