临床研究总监 北京

月薪： 3-4万/月

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  • 10年以上经验
  • 硕士
  • 招1人
  • 11-09 发布

职位描述

职位描述： 工作职责：1.开拓试验基地（治疗性生物制品），并建立顺畅而有效的合作和沟通机制；协调、维护合作医院和专家团队的各方面关系，保证项目的顺利实施；2.筹建临床监查团队（治疗性生物制品），根据需要招募CRA，并负责团队的建设与培养；3.根据国家GCP和法规要求，负责临床试验（治疗性生物制品）的组织、实施、执行和临床监查；4.独立管理项目（治疗性生物制品），并在临床试验过程中，加强与合作方的合作（如：申办方、临床机构、研究中心、中心实验室等）；5.参与制订临床试验（治疗性生物制品）计划，包括项目整体推进计划、时间表、预算和人力安排；6.跟踪、检查项目各阶段的完成情况（治疗性生物制品），追踪试验的执行情况，及时发现并解决问题，确保试验质量和进度；7.根据公司发展需要，提供必要的临床试验（治疗性生物制品）相关技术支持。任职要求：1、教育背景1)临床医学、药学或相关专业2)硕士及以上学历3)肿瘤领域相关专业优先2、年龄和工作经验1)30岁以上2)8年以上工作经验3)3年以上CRA经验（外企、大中型国内药企或CRO公司）4)3年以上项目负责人或医学部经理经历5)2年以上肿瘤领域临床试验管理经验3、能力要求1)具有清晰地书面和口头表达能力，善于进行活跃而积极地沟通2)具有很强的执行力及较为丰富的管理经验3)具有较强的领导能力、应变能力和独立开拓试验基地的能力4)具有很强的适应能力，能在时间限制和任务压力下工作5)具有强烈的进取心、精力充沛、身体健康、乐观豁达、富有开拓精神6)能适应经常性出差4、技能要求1)具有丰富的医药行业相关知识（治疗性生物制品领域）2)具有较丰富的CRA团队管理经验3)拥有丰富的KoL资源（肿瘤专业），并与其建立了良好的沟通4)熟悉GCP等相关政策法规，精通临床试验全过程（特别是肿瘤产品），熟悉治疗性生物制品领域（如单抗）国内外临床研究发展与现状5)具有良好的培训和研究者会议演讲的技能 职能类别： 医药技术研发管理人员 临床研究员

联系方式

北京市朝阳区广渠路首城国际B座

公司信息

北京思睦瑞科医药信息咨询有限公司成立于2008年， 是专注于生物制品临床试验领域的合同研究组织（Clinical Research Institution，简称CRO）。公司主营业务为预防用生物制品的临床试验监查及现场组织管理，涵盖疫苗临床试验全程。 公司总部设于北京，下设广西、湖南、江苏、河北四个分公司及全资子公司泰州思睦瑞科医药信息咨询有限公司及北京康特瑞科统计科技有限责任公司。公司设疫苗临床研究部、新药临床研究部、医学事务部（含数据管理业务）、质量管理部、商务部、项目支持部及其他行政管理部门。 公司成立至今已经在疫苗临床试验监查领域取得重大成就，所有疫苗临床试验现场均通过国家药监局核查。公司已设立新药临床研究团队，将着眼于在更多临床领域的耕耘。 1.公司承接了国内众多疫苗企业的临床试验项目，并成功与多家进口企业合作； 2.完成了超过25种疫苗合计80多项临床试验； 3.组织有创新型的EV71，IPV，宫颈癌、带状疱疹等疫苗I-III期研究. 公司核心价值观：以客户为中心、以质量为天责、以技术为支撑、以创新促发展、以人为本，为国内外生物制品企业提供高质量、高性价比的临床研究服务。做为国内最专业的临床研究团队之一，团队成员均为医药相关专业，受过CFDA严格培训。公司提供专业且系统的培训，有计划的制定适应个人发展的培训内容，培训形式灵活，培训内容动态更新。 公司将为每一位员工提供详尽的职业规划及广阔的发展平台，完善的薪资福利体系及丰富多样的员工活动，欢迎加入我们成为思睦瑞科大家庭的一员！

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