质控员 北京

月薪： 0.8-1.5万/月

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  • 无工作经验
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  • 五险一金
  • 员工旅游
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  • 年终奖金
  • 定期体检
  • 餐饮补贴

职位描述

职位描述： 岗位职责:1、负责质量管理体系的运行和保持，协助改进质量管理体系，协助部门SOP的修订和培训；2、负责对临床试验项目实施有因QC，撰写有因QC报告；3、协助实施内部稽查，建立质量管理部文件夹；4、审核临床试验项目QC计划，跟踪未解决问题的进展，对QC相关文件的整理、归档、保存及备份工作。5、审核常规QC报告，汇总质量管理部有因QC和临床研究部常规QC的报告，及时对报告中的问题进行跟踪和分析，并定期汇报。6、负责对临床研究部相关监查资料（前、中、后期）以及提交机构和申办方的材料进行QC。7、参加CFDA核查、申办方稽查等相关检查，汇总存在的问题并汇报。任职要求：1、医药相关专业，本科以上学历；2、三年以上临床监查经验，熟悉GCP及临床监查流程；3、严谨的质量管理意识，坚持原则；4、较强的沟通协调能力，善于发现问题；5、身体健康，能够适应出差工作 。 职能类别： 质量管理/测试主管(QA/QC主管) 临床研究员

联系方式

慈云寺远洋国际座405-406

公司信息

北京思睦瑞科医药信息咨询有限公司成立于2008年， 是专注于生物制品临床试验领域的合同研究组织（Clinical Research Institution，简称CRO）。公司主营业务为预防用生物制品的临床试验监查及现场组织管理，涵盖疫苗临床试验全程。 公司总部设于北京，下设广西、湖南、江苏、河北四个分公司及全资子公司泰州思睦瑞科医药信息咨询有限公司及北京康特瑞科统计科技有限责任公司。公司设疫苗临床研究部、新药临床研究部、医学事务部（含数据管理业务）、质量管理部、商务部、项目支持部及其他行政管理部门。 公司成立至今已经在疫苗临床试验监查领域取得重大成就，所有疫苗临床试验现场均通过国家药监局核查。公司已设立新药临床研究团队，将着眼于在更多临床领域的耕耘。 1.公司承接了国内众多疫苗企业的临床试验项目，并成功与多家进口企业合作； 2.完成了超过25种疫苗合计80多项临床试验； 3.组织有创新型的EV71，IPV，宫颈癌、带状疱疹等疫苗I-III期研究. 公司核心价值观：以客户为中心、以质量为天责、以技术为支撑、以创新促发展、以人为本，为国内外生物制品企业提供高质量、高性价比的临床研究服务。做为国内最专业的临床研究团队之一，团队成员均为医药相关专业，受过CFDA严格培训。公司提供专业且系统的培训，有计划的制定适应个人发展的培训内容，培训形式灵活，培训内容动态更新。 公司将为每一位员工提供详尽的职业规划及广阔的发展平台，完善的薪资福利体系及丰富多样的员工活动，欢迎加入我们成为思睦瑞科大家庭的一员！

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